Xylocain 100 mg/ml kutanspray, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LIDOCAIN

Tilgængelig fra:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC-kode:

N01BB02

INN (International Name):

lidocaine

Dosering:

100 mg/ml

Lægemiddelform:

kutanspray, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1961-01-07

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
XYLOCAIN 100 MG/ML KUTAN SPRAY OPLØSNING
Lidocain
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Xylocain kutanspray til dig personligt. Lad
derfor være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Xylocain kutanspray
3.
Sådan skal du tage bruge Xylocain kutanspray
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
En dosis Xylocain kutanspray indeholder 10 mg lidocain,som er et
lokalbedøvende middel.
Xylocain kutanspray kan bruges af voksne og børn fra 2 år.
Xylocain kutanspray bruges til at give midlertidig bedøvelse eller
som smertestillende middel før
undersøgelser/ procedurer udført af læger eller tandlæger, for
eksempel:
-
Undersøgelse af luftvejene
-
Ved mindre kirurgiske indgreb i halsen, munden og næsehulen
-
I forbindelse med kikkert undersøgelser
-
Den sidste fase ved fødsel og ved evt. syning af fødselsskader
-
I tandpleje, f.eks. før injektion af lokalbedøvelse
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE XYLOCAIN KUTANSPRAY
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE XYLOCAIN KUTANSPRAY
-
Hvis du er allergisk over for lidocain eller andre lokalbedøvende
stoffer eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Xylocain kutanspray (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTI

Produktets egenskaber

25. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
XYLOCAIN, KUTANSPRAY, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
985
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Xylocain
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Lidocain 100 mg/ml, en dosis på 100 µl svarer til 10 mg.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Xylocain kutanspray indeholder 241 mg ethanol per ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kutanspray, opløsning.
Xylocain, kutanspray, opløsning er en klar til næsten klar, svagt
lyserød eller gul opløsning
med lugt af ethanol, menthol og banan.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPAUTISKE INDIKATIONER
Overfladeanalgesi.
Xylocain kutanspray, opløsning, er indiceret til voksne og børn
≥2
år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Individuel. Appliceres direkte på hud eller slimhinde.
Xylocain, kutanspray, opløsning, er beregnet til anvendelse på
slimhinder og giver en
effektiv overfladeanæstesi, med en varighed på ca. 10-15 minutter.
Effekten indtræder
sædvanligvis inden for 1-3 minutter afhængig af
applikationsområdet.
Som med al anden lokalanæstesi, afhænger sikkerhed og effektivitet
af lidocain af rigtig
dosering, korrekt teknik, passende sikkerhedsforanstaltninger og
tilgængeligt
nødberedskab.
De følgende dosisanbefalinger skal ses som vejledende. Lægens
erfaring og kendskab til
patientens fysiske status er vigtig, når dosis skal beregnes.
_dk_hum_03352_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Hver aktivering af doseringsventilen giver 10 mg Xylocain. Det er
unødvendigt at aftørre
området før applikation.
Xylocain kutanspray, opløsning bør ikke anvendes på manchetten til
endotrakeal sonder
(ETT) der er fremstillet af plastik (se pkt. 4.4).
DOSISANBEFALING TIL VOKSNE
OMRÅDE
ANBEFALET DOSIS
(MG)
MAXIMUM DOSIS FOR
KORTE
1) INDGREB
(MG)
MAXIMUM DOSIS
FOR LÆNGERE-
VARENDE
2) INDGREB
(MG)
Nasale indgreb,
f.eks. punktering af
kæbehulen
20-60
500
600
Orale og dentale
indgreb, f.eks. før
injektion
20-200
500
600
Indgreb i svælget,
f.eks. gastrointestinal
endoskopi
20-200
500
600
Indgreb i luftvejene,
f.eks. indsæt