XYLESTESIN -A 2%/1:80000 SOLUCION INYECTABLE

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv bestanddel:

CLORHIDRATO DE LIDOCAINA; CLORHIDRATO DE EPINEFRINA;

Tilgængelig fra:

3M PERU S.A.

ATC-kode:

N01BB52

INN (International Name):

HYDROCHLORIDE LIDOCAINE; HYDROCHLORIDE EPINEPHRINE;

Lægemiddelform:

SOLUCION INYECTABLE

Sammensætning:

POR CARPULA 1.00 Carp

Indgivelsesvej:

SUBMUCOSA

Enheder i pakken:

Lata de aluminio con 50 Cárpulas de vidrio tipo I incoloro por 1,7 mL con tapón y disco de goma sellado con una tapa de aluminio

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

3M DEUTSCHLAND GMBH; ALEMANIA

Terapeutisk gruppe:

LIDOCAÍNA, COMBINACIONES

Produkt oversigt:

Presentación: Lata de aluminio con 50 Cárpulas de vidrio tipo I incoloro por 1,7 mL con tapón y disco de goma sellado con una tapa de aluminio

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2024-02-14

Produktets egenskaber

PROYECTO DE FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL
Xylestesin
™
-A
Lidocaína al 2%
con adrenalina 1: 80 000
SOLUCIÓN Inyectable
(Anestésico local para la odontología)
INFORMACIÓN DE EMPLEO
1.
NOMBRE:
Xylestesin-A
Lidocaína al 2% con adrenalina 1:80 000
Solución Inyectable
2.
COMPOSICION
1 ml de solución
para inyección
contiene
1.7 ml de
solución para
inyección contiene
Lidocaina clorhidrato anhidra
20 mg
34 mg
Adrenalina(Epinefrina)
clorhidrato
equivalente a Adrenalina
(Epinefrina)
0.015 mg
0.0125 mg
0.0255 mg
0.02125 mg
Excipientes con efecto conocido
Sodio Sulfito (E 221)
0.6 mg
1.02 mg
Ver lista completa de excipientes en la sección 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA:
Solución Inyectable
4.
INFORMACION CLINICA
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anestesia local (infiltración y anestesia de bloqueo nervioso) en
odontología.
Xylestesin-A está indicado en niños, adolescentes y adultos.
4.2
POSOLOGIA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Xylestesin-A se recomienda exclusivamente para su uso en odontología.
_POSOLOGÍA _
Se debe utilizar el volumen de solución más pequeño posible que
conduzca a una anestesia
efectiva.
Adultos:
La dosis debe determinarse de forma individual de acuerdo con la
técnica utilizada y las
particularidades del caso específico.
En la infiltración oral y / o el bloqueo del nervio mandibular, las
dosis iniciales de 1.0 a 4.0 ml
suelen ser suficientes.
Poblaciones especiales:
_Población de edad avanzada:_ pueden aumentar los niveles
plasmáticos de Xylestesin-A en
pacientes de edad avanzada debido a la disminución de los procesos
metabólicos y a la reducción
del volumen de distribución. El riesgo de acumulación de
Xylestesin-A aumenta particularmente
después de la administración repetida.
Las dosis deben reducirse de las recomendaciones para adultos,
teniendo en cuenta cualquier
enfermedad cardíaca o hepática (ver sección 4.4).
Pacientes con insuficiencia hepática: la lidocaína se metaboliza en
el hígado. Se pueden requerir
dosis más bajas de lidocaína en pacientes con disfunción he