XUNIRO® 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Land: Ecuador

Sprog: spansk

Kilde: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktiv bestanddel:

Rosuvastatina base 10.00000 mg

Tilgængelig fra:

SANOFI AVENTIS DE COLOMBIA S.A. BOGOTA D.C-COLOMBIA [CO] COLOMBIA

ATC-kode:

C10AA07COR07701

Lægemiddelform:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Sammensætning:

Cada Comprimido Recubierto contiene: Rosuvastatina Cálcica equivalente a Rosuvastatina base 10.00000 mg

Indgivelsesvej:

[003] Oral

Enheder i pakken:

Caja x 1 blister x 14 Comprimidos Recubiertos + inserto Caja x 1 blister x 14 Comprimidos Recubiertos + inserto

Klasse:

Monofármaco

Recept type:

Bajo receta médica

Fremstillet af:

SANOFI AVENTIS DE COLOMBIA S.A. CALI-VALLE-COLOMBIA

Produkt oversigt:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDO CIRCULAR RECUBIERTO DE COLOR ROSADO, LISO POR UNA DE SUS CARAS Y RANURADO POR LA OTRA. LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: ALMACENAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 3O°C; Datos modificacion: 2020-08-19 16:43:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: - NMED17: ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE. 2022-02-10 16:43:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: 1. ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA. 2. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 2014-03-20 16:43:54 -> INCUSIÓN DATOS DE VÍA DE IMPORTACIÓN 2020-03-11 16:43:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. (POR EL CAMBIO DE LA DIRECCIÓN Y TELÉFONO DEL RESPONSABLE TÉCNICO) DIRECCIÓN: DE: AV DE LOS SHIRYS N 37-27 Y NACIONES UNIDAS ED SILVA NUÑEZ A: CALLE: AV SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON TELÉFONO: DE: 2994344 A: 025003020 NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: CARLA AGUIRRE GRANJA A: MARÍA FERNANDA MIÑO GUERRERO NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO DE: AV. DE LOS SHYRIS N37-27 Y AV. NACIONES UNIDAS EDIFICIO SILVA NUÑEZ; PARROQUIA IÑAQUITO; TELÉFONO 022994300 A: CALLE: AV SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON; PARROQUIA NAYÓN; TELÉFONO 025003020 2018-03-24 16:43:54 -> 1. EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE. 2021-11-25 16:43:54 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN DE ACUERDO AL MEMORANDO EMITIDO POR ARCSA NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2021-1327-M , EN EL QUE SEÑALA QUE: " FDA SOLICITA LA ELIMINACIÓN DE LA ADVERTENCIA MÁS FUERTE CONTRA EL USO DE ESTATINAS PARA REDUCIR EL COLESTEROL DURANTE EL EMBARAZO; TODAVÍA ACONSEJA QUE LA MAYORÍA DE LAS PACIENTES EMBARAZADAS DEBEN DEJAR DE TOMAR ESTATINAS". 2. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO DE ACUERDO AL MEMORANDO EMITIDO POR ARCSA NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2021-1327-M , EN EL QUE SEÑALA QUE: " FDA SOLICITA LA ELIMINACIÓN DE LA ADVERTENCIA MÁS FUERTE CONTRA EL USO DE ESTATINAS PARA REDUCIR EL COLESTEROL DURANTE EL EMBARAZO; TODAVÍA ACONSEJA QUE LA MAYORÍA DE LAS PACIENTES EMBARAZADAS DEBEN DEJAR DE TOMAR ESTATINAS". 2014-05-02 16:43:54 -> CAMBIO DE VIA DE IMPORTACION A: VIA CENTRO DE DISTRIBUCION SANOFI AVENTIS DE PANAMA S.A. COLON-PANAMA; Periodo vida util producto en meses: 24

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2012-10-30