Land: Tyrkiet
Sprog: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
terbutalin sülfat
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03CC03
Terbutaline sulfate
1989-05-05
1/6 KULLANMA TALİMATI XORLAC ŞURUP AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE_: Her 5 mL’de 1,5 mg terbütalin sülfat içerir. • _YARDIMCI MADDELER_: Sorbitol (E420), sodyum CMC, metil paraben (E218), propil paraben (E216), sodyum sakkarin, sitrik asit, frambuaz esansı, eritrosin ve distile su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _XORLAC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _XORLAC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _XORLAC NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _XORLAC’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. XORLAC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • XORLAC etkin madde olarak terbütalin sülfat içerir. • XORLAC, terbütalin ilaçlarını içeren ve ağız yoluyla kullanılan bir çözeltidir. Çözelti yutulmalıdır. • 100 mL’lik şurup içeren renkli cam şişede, 2,5-5-7,5 ve 10 mL’lik ölçek ile birlikte sunulur. Özel kokulu, pembe renkli şurup görünümündedir. • XORLAC solunum yolunu genişleterek nefes almayı kolaylaştırır. XORLAC astımlı hastalarda veya diğer benzer durumlarda nefes daralması gibi belirtileri rahatlatmak için kullanılır. XORLAC, öngörülen solunum sorunlarının idame tedavisinde kullanılır. XORLAC, astım veya diğer solunum hastalıklarının idame tedavisinde tek başına kullanılmamalıdır. 2/6 XORLAC Læs hele dokumentet
1/8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI XORLAC şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 5 mL şurup; 1,5 mg terbütalin sülfat içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Sorbitol (E420) 3000 mg Metil paraben (E218) 3,5 mg Propil paraben (E216) 1,5 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Şurup Özel kokulu, pembe renkli şurup. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Astımda bronkokonstriksiyonu azaltarak semptom giderici olarak kullanılan rahatlatıcı ilaçlardır. Kontrol edici ilaç olarak kullanılmamalıdırlar. KOAH’ta semptomları azaltmak için ve kurtarıcı ilaç olarak kullanılırlar. Düzenli tedavide tercih edilmezler. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: XORLAC, astımın ve bronkospazm ve sekresyonun komplikasyon olarak ortaya çıktığı diğer akciğer hastalıklarının idame tedavisinde kullanılır. İdame tedavisi olarak kullanıldığında, hasta aynı zamanda inhale kortikosteroidler, lökotrien reseptör antagonistleri gibi optimal anti inflamatuvar tedavi de almalıdır. Xorlac Şurup 7-8 saatlik bir etki süresine sahiptir, bu nedenle önerilen minimum dozaj aralığı 7 saattir. Yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri çocuklar: Başlangıç dozu günde 3 kez 2x5 mL, gerekli ise günde 3 kez 3x5 mL’ye arttırılabilir 2/8 Çocuklarda kullanımı (6 yaş ve 12 yaş arası): Günde üç kez 0,075 mg (0,25 mL)/kg vücut ağırlığı; günde üç kez 15 mL’lik doz aşılmamalıdır. XORLAC 6 yaş altında kullanılmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Oral olarak alınır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Veri yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 6-12 yaş arası çocuklarda günde üç kez 0,075 mg (0,25 mL)/kg vücut ağırlığı; günde üç kez 15 mL’lik doz aşılmamalıdır. 6 yaş altında kullanılmamalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Erişkinler ile aynı doz verilir. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR Bileşiminde bulunan maddelerden herhangi biri Læs hele dokumentet