Xonvea 10+10 mg enterotabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Doxylaminhydrogensuccinat, PYRIDOXINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

CampusPharma AB

ATC-kode:

R06AA59

INN (International Name):

Doxylaminhydrogensuccinat, PYRIDOXINHYDROCHLORID

Dosering:

10+10 mg

Lægemiddelform:

enterotabletter

Autorisation dato:

2023-08-07

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
XONVEA 10 MG/10 MG ENTEROTABLETTER
doxylaminsuccinat/pyridoxinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den senest opdaterede indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Xonvea
3.
Sådan skal du tage Xonvea
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
VIRKNING
Xonvea indeholder to lægemidler ('aktive stoffer') kaldet:
‘doxylaminsuccinat’ og
‘pyridoxinhydrochlorid’.
-
Doxylaminsuccinat tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
antihistaminer.
-
Pyridoxinhydrochlorid er et andet navn for vitamin B
6
.
ANVENDELSE
Xonvea anvendes til gravide kvinder til at hjælpe med at forhindre
kvalme og opkastning. Det bruges,
når ændringer i kosten eller andre ikke-medicinske behandlinger ikke
har virket.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE XONVEA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE XONVEA
-
hvis du er allergisk over for doxylaminsuccinat eller andre
antihistaminer (såsom
diphenhydramin), pyridoxinhydrochlorid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Xonvea (angivet
i punkt 6).
-
hvis du tager lægemidler mod depression kaldet MAO-hæmmere
(monoaminoxidasehæmmere).
Du må ikke tage Xo

Produktets egenskaber

20. JULI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
XONVEA, ENTEROTABLETTER
0.
D.SP.NR.
32813
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Xonvea
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver enterotablet indeholder 10 mg doxylaminsuccinat og 10 mg
pyridoxinhydrochlorid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder spormængder af azofarvestoffet E129.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter (tabletter)
Hvid, rund, filmovertrukket tablet med et motiv i lyserødt af en
gravid kvinde på den ene
side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Xonvea er indiceret til behandling af graviditetskvalme og -opkastning
under graviditet hos
kvinder, der ikke responderer på konservativ behandling.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Den anbefalede startdosis er to tabletter ved sengetid (dag 1). Hvis
denne dosis kontrollerer
symptomerne tilstrækkeligt den næste dag, kan patienten fortsætte
med at tage to tabletter
ved sengetid. Såfremt symptomerne vedvarer hen over eftermiddagen på
dag 2, skal
patienten fortsætte den sædvanlige dosis med to tabletter ved
sengetid (dag 2) og på dag 3
tage tre tabletter (en tablet om morgenen og to tabletter ved
sengetid). Hvis disse tre
tabletter ikke kontrollerer symptomerne i tilstrækkelig grad på dag
3, kan patienten tage
fire tabletter startende på dag 4 (en tablet om morgenen, en tablet
midt på eftermiddagen
og to tabletter ved sengetid).
_dk_hum_67178_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Den maksimale anbefalede daglige dosis er fire tabletter (en om
morgenen, en om
eftermiddagen og to ved sengetid).
Xonvea bør tages som en daglig ordination og ikke efter behov.
Fortsat behov for Xonvea
bør revurderes efterhånden som graviditeten skrider frem.
For at forhindre en pludselig tilbagevenden af graviditetskvalme og
-opkastning anbefales
en gradvis nedtrappet dosis Xonvea på seponeringstidspunktet.
_Pædiatrisk population_
Xonvea er ikke indiceret til børn under 18 år. Xonveas sikkerhed og
virkning er ikke
klarlagt til denne populati