Ximaract 50 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv bestanddel:

Cefuroximum natricum

Tilgængelig fra:

Bausch+Lomb Ireland Ltd.

ATC-kode:

S01AA27

INN (International Name):

Cefuroximum

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Produkt oversigt:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991316235; Zawartość opakowania: 10 fiol. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991316242; Zawartość opakowania: 25 fiol. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991316259; Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku + 1 igła sterylna z filtrem Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03830070472196; Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku + 10 igieł sterylnych z filtrem Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03830070472202; Zawartość opakowania: 25 fiol. proszku + 25 igieł sterylnych z filtrem Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03830070472219

Autorisation status:

Bezterminowe

Indlægsseddel

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
XIMARACT, 50 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ
Cefuroximum
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ximaract i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ximaract
3.
Jak stosować lek Ximaract
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ximaract
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK XIMARACT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ximaract zawiera substancję czynną cefuroksym (w postaci cefuroksymu
sodu), która należy do grupy
antybiotyków zwanych cefalosporynami. Antybiotyki stosowane są do
zabijania bakterii lub
drobnoustrojów chorobotwórczych, które powodują zakażenia.
Lek ten będzie stosowany, gdy
PACJENT ZOSTANIE PODDANY OPERACJI OKA Z POWODU ZAĆMY
(zmętnienie soczewki).
Chirurg okulista poda ten lek w postaci
WSTRZYKNIĘCIA DO OKA
pod koniec zabiegu chirurgicznego
(operacji) zaćmy w celu
ZAPOBIEGANIA ZAKAŻENIU OKA.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU XIMARACT
NIE NALEŻY STOSOWAĆ LEKU XIMARACT
jeśli pacjent ma
UCZULENIE
na
CEFUROKSYM
lub którykolwiek z
ANTYBIOTYKÓW Z GRUPY CEFALOSPORYN
lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed zastosowaniem leku Ximaract należy powie

Produktets egenskaber

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ximaract, 50 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera cefuroksym sodu w ilości odpowiadającej 50 mg
cefuroksymu.
Po przygotowaniu roztworu przy użyciu 5 ml rozpuszczalnika (patrz
punkt 6.6) 0,1 ml roztworu
zawiera 1 mg cefuroksymu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań [Proszek do
wstrzykiwań].
Proszek o barwie białej do prawie białej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Antybiotyk jest stosowany w zapobieganiu pooperacyjnemu zapaleniu
wnętrza gałki ocznej po
operacjach usunięcia zaćmy (patrz punkt 5.1).
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych, w tym wytyczne dotyczące zapobiegawczego
stosowania antybiotyków w
chirurgii oka.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie do komory przedniej oka. Jedna fiolka do jednorazowego
użycia.
Dawkowanie
_Dorośli: _
Zalecana dawka wynosi 0,1 ml przygotowanego roztworu (patrz punkt
6.6), tj. 1 mg cefuroksymu.
NIE WSTRZYKIWAĆ WIĘCEJ NIŻ WYNOSI ZALECANA DAWKA (patrz punkt 4.9).
_ _
_Dzieci i młodzież: _
Nie określono optymalnej dawki ani bezpieczeństwa stosowania
produktu Ximaract u dzieci.
_ _
_Pacjenci w podeszłym wieku: _
Nie jest konieczne dostosowanie dawki.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek: _
Biorąc pod uwagę małą dawkę i spodziewaną niewielką ekspozycję
ogólnoustrojową na cefuroksym
przy zastosowaniu produktu Ximaract, nie jest konieczne dostosowanie
dawki.
2
Sposób podawania
Ximaract musi być podawany po przygotowaniu roztworu w postaci
wstrzyknięcia śródgałkowego do
przedniej komory oka (wstrzyknięcie do komory przedniej gałki
ocznej) przez chirurga okulistę, w
zalecanych warunkach aseptycznych przy operacji usunięcia zaćmy. Do
rekonstytucji produktu
leczniczego Ximaract (patrz punkt 6.6) nal