Xifaxan 200 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

RIFAXIMIN

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

A07AA11

INN (International Name):

rifaximin

Dosering:

200 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2015-01-22

Indlægsseddel

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du
begynder at tage dette lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at
læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der
er mere, du vil vide.
– Lægen har ordineret Xifaxan til dig personligt.
Lad derfor være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom
de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis
du får bivirkninger, herunder bivirkninge, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Xifaxan
3. Sådan skal du tage Xifaxan
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlægsseddel.dk
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis
du ikke får det bedre i løbet af 3 dage.
Virkning
Denne medicin er et rifamycin-antibiotikum
(et stof der dræber bakterier). Det virker
udelukkende i tarmen og absorberes kun i ringe
grad i blodet (eller i kroppen).
Anvendelse
Xifaxan bruges til behandling af rejsediarré hos
voksne, når diarréen er uden komplikationer,
som f.eks. kan være feber eller blod i afføringen.
Rejsediarré er karakteriseret ved hyppige,
daglige, flydende afføringer, ledsaget af kvalme,
mavekramper, opkastning og/eller feber.
Rejsediarré forårsages hyppigst af fødevarer
eller drikkevarer, der er forurenet med bakterier,
og kommer normalt under eller umiddelbart
efter, at du har rejst i tropiske og subtropiske
områder eller Middelhavs områderne. Hvis du
trods behandling med Xifaxan alligevel får feber
eller blod i afføringen, kan det tyde på en
infektion, som Xifaxan ikke virker imod.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU
BEGYNDER AT TAGE XIFAXAN
Lægen kan have forskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Xifaxan:
�

Produktets egenskaber

21. JULI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
XIFAXAN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 200 MG (PARANOVA DANMARK)
0.
D.SP.NR.
25280
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Xifaxan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En filmovertrukket tablet indeholder 200 mg rifaximin.
Hjælpestoffer:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Paranova Danmark).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Rifaximin er et antimikrobielt lægemiddelstof, som absorberes i ringe
grad, og som tilhører
rifamycin-gruppen.
Det er indiceret til behandling af voksne patienter med rejsediarré
forårsaget af ikke-
invasive tarmpatogener.
_Rejsediarré beskriver et klinisk billede fortrinsvis konstateret hos
personer, som rejser fra _
_I-lande til U-lande. Det forårsages hyppigst af enterotoksigene_ _E.
coli (ETEC), _
_enteroaggregative E. coli (EAggEC) og andre ikke-invasive patogener._
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
1 tablet (200 mg) hver 8. time i 3 dage.
Administration
Oralt med et glas vand.
Rifaximin kan indtages med eller uden mad.
_55198_spc.doc_
_Side 1 af 10_
_Ældre_
Dosisjustering er ikke nødvendig.
_Nedsat leverfunktion_
Dosisjustering for patienter med nedsat leverfunktion er ikke
nødvendig (se pkt. 5.2).
_Nedsat nyrefunktion_
Selv om dosisjustering ikke formodes at være nødvendig for patienter
med nedsat
nyrefunktion, bør forsigtighed udvises ved behandling af disse
patienter (se pkt. 5.2)
_Pædiatrisk population_
Rifaximins sikkerhed og virkning hos børn under 12 år er ikke
klarlagt.
De tilgængelige data er beskrevet i pkt. 5.1, men der kan ikke gives
nogen anbefalinger
vedrørende dosering.
Behandlingens varighed
Medmindre andet foreskrives, bør behandling af rejsediarré ikke
overskride 3 dage. Hvis
symptomerne varer mere end 3 dage, bør der tages kontakt til en
læge.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof, rifamycinderivater eller over
for et eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
Mistanke om tarmobstruktion.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG