Xefo 4 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Lornoxicam

Tilgængelig fra:

Takeda Pharma A/S

ATC-kode:

M01AC05

INN (International Name):

lornoxicam

Dosering:

4 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Ikke markedsført

Autorisation dato:

1997-03-11

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Xefo 4 mg filmovertrukne tabletter
Lornoxicam
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Xefo til dig personligt. Lad derfor være med at
give det til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du
har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Xefo
3.
Sådan skal du tage Xefo
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Xefo er et non-steroidt anti-inflammatorisk (NSAID) og antirheumatisk
(mod gigt) lægemiddel, der
tilhører oxicamgruppen. Xefo bruges til
KORTVARIG BEHANDLING AF AKUT OPSTÅEDE, LETTE TIL MODERATE
SMERTER SAMT SYMPTOMER VED LEDDEGIGT OG SLIDGIGT, SÅSOM SMERTER OG
BETÆNDELSE I LEDDENE.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE XEFO
TAG IKKE XEFO
-
hvis du er overfølsom (allergisk) over for lornoxicam eller et eller
flere af de øvrige
indholdsstoffer i Xefo 4 mg filmovertrukne tabletter
-
hvis du tager andre NSAID-præparater, såsom acetylsalicylsyre
(f.eks. aspirin), ibuprofen og
COX-2 hæmmere
-
hvis du er overfølsom (allergisk) over for andre NSAID-præparater,
herunder acetylsalicylsyre
(f.eks. aspirin)
-
hvis du har trombocytopeni (lavt antal blodplader, hvilket øger
risikoen for blødning eller blå
mærker)
-
hvis du har svært nedsat hjertefunktion
-
hvis du har blødning fra mave-tarm-kanalen, brist af og blødning fra
et blodkar i hjernen eller
andre blødningsforstyrrelser
-
hvis du tidligere har haft blødning eller hul i mave-tarm-kanalen i
forbind

Produktets egenskaber

7. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
XEFO, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
09083
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Xefo
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 filmovertrukket tablet indeholder 4 mg eller 8 mg lornoxicam.
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på:
4 mg: 94 mg lactosemonohydrat.
8 mg: 90 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
4 mg: Hvid til gullig, aflang, filmovertrukket tablet mærket "LO4".
8 mg: Hvid til gullig, aflang, filmovertrukket tablet mærket "LO8".
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Kortvarig symptomatisk behandling af akutte, milde til moderate
smerter hos voksne.
-
Symptomatisk behandling af smerter og inflammation ved osteoarthritis
hos voksne.
-
Symptomatisk behandling af smerter og inflammation ved reumatoid
artritis hos
voksne.
_dk_hum_15784_spc.doc_
_Side 1 af 14_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Generelt bør dosis fastlægges ud fra den enkelte patients respons
på behandling.
Bivirkninger kan minimeres ved at anvende den laveste effektive dosis,
der er nødvendig
for symptomkontrol, i så kort tid som muligt (se pkt. 4.4).
Smerter
8-16 mg lornoxicam daglig fordelt på 2 eller 3 doser. Den maksimale,
anbefalede dosis er
16 mg daglig.
Osteoarthritis og reumatoid arthritis
Den initiale, anbefalede dosis er 12 mg lornoxicam daglig fordelt på
2 eller 3 doser.
Vedligeholdelsesdosis bør ikke overstige 16 mg daglig.
Specielle populationer
_Pædiatrisk population_
Lornoxicam bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund
af manglende
dokumentation for sikkerhed og virkning.
_Ældre_
Det er ikke nødvendigt at justere dosis til ældre over 65 år, men
lornoxicam bør
administreres med forsigtighed, da ældre har sværere ved at tolerere
gastrointestinale
bivirkninger (se pkt. 4.4).
_Nedsat nyrefunktion_
Til patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion er den maksimalt
anbefalede daglige
dosis 12 mg fordelt på 2 eller 3 doser (se pkt. 4.4). Lornoxicam