Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Enrofloxacin
Ceva Santé Animale
QJ01MA90
enrofloxacin
50 mg
tabletter
2009-11-03
3. maj 2021 PRODUKTRESUMÉ for Xeden Vet., tabletter til hund 0. D.SP.NR 25345 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Xeden Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof: Èn tablet indeholder: Xeden Vet. 50 mg: enrofloxacin 50,0 mg Xeden Vet. 150 mg: enrofloxacin 150,0 mg Xeden Vet. 200 mg: enrofloxacin 200,0 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Kløverformet beige tablet med delekærv Tabletten kan deles i fire lige store dele 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter Hund 4.2 Terapeutiske indikationer Hos hunde: - Behandling af infektioner i den nedre urinvej (med og uden forbindelse til prostatitis) og infektioner i den øvre urinvej forårsaget af Escherichia coli eller Proteus mirabilis. - Behandling af overfladisk og dyb pyodermi. 4.3 Kontraindikationer dk_hum_41734_spc.doc Side 1 af 7 Bør ikke anvendes til hunde, som er under 12 måneder (små racer) eller under 18 måneder (store racer), da midlet kan forårsage forandringer af epifysebrusken hos hvalpe i vækst. Bør ikke anvendes i hunde med risiko for krampelignende anfald, da enrofloxacin kan stimulere CNS. Bør ikke anvendes i hunde med kendt overfølsomhed for flourquinoloner eller til nogen af hjælpestofferne i Xeden Vet.. Bør ikke anvendes i tilfælde, hvor resistens overfor quinoloner er konstateret, da der er næsten komplet krydsresistens over for andre quinoloner og komplet krydsresistens over for andre fluorquinoloner. Se også pkt. 4.7 og 4.8. 4.4 Særlige advarsler Ingen. 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler for dyret Fluoroquinoloner bør kun anvendes under kliniske forhold hvor andre antimikrobielle midler har ingen eller mangelfuld effekt. Brug af produktet skal baseres på test for følsomhed. Afvigelse fra instruktionerne givet i dette produktresumé, kan øge prævalensen af bakterier der er resistente overfor fluorquinoloner, og kan dermed nedsætte effektiviteten af behandlingen med andre quinoloner pga. risikoen for krydsresistens. Brug af Læs hele dokumentet