Xeden Vet. 200 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Enrofloxacin

Tilgængelig fra:

Ceva Santé Animale

ATC-kode:

QJ01MA90

INN (International Name):

enrofloxacin

Dosering:

200 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2011-09-07

Produktets egenskaber

5. DECEMBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
XEDEN, TABLETTER TIL HUND
0.
D.SP.NR
25345
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Xeden
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
AKTIVT STOF:
Èn tablet indeholder:
Xeden 50 mg: enrofloxacin 50,0 mg
Xeden 150 mg: enrofloxacin 150,0 mg
Xeden 200 mg: enrofloxacin 200,0 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Kløverformet beige tablet med delekærv
Tabletten kan deles i fire lige store dele
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hos hunde:
-
Behandling af infektioner i den nedre urinvej (med og uden forbindelse
til prostatitis)
og infektioner i den øvre urinvej forårsaget af _Escherichia coli_
eller _Proteus mirabilis_.
-
Behandling af overfladisk og dyb pyodermi.
_45525_spc.doc_
_Side 1 af 7_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til hunde, som er under 12 måneder (små racer)
eller under 18 måneder
(store racer), da midlet kan forårsage forandringer af epifysebrusken
hos hvalpe i vækst.
Bør ikke anvendes i hunde med risiko for krampelignende anfald, da
enrofloxacin kan
stimulere CNS.
Bør ikke anvendes i hunde med kendt overfølsomhed for
flourquinoloner eller til nogen af
hjælpestofferne i Xeden.
Bør ikke anvendes i tilfælde, hvor resistens overfor quinoloner er
konstateret, da der er
næsten komplet krydsresistens overfor andre quinoloner og komplet
krydsresistens overfor
andre fluorquinoloner.
Se også pkt. 4.7 og 4.8.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Fluoroquinoloner bør kun anvendes under kliniske forhold hvor andre
antimikrobielle
midler har ingen eller mangelfuld effekt.
Brug af produktet skal baseres på test for følsomhed.
Afvigelse fra instruktionerne givet i dette produktresumé, kan øge
prævalensen af bakterier
der er resistente overfor fluorquinoloner, og kan dermed nedsætte
effektiviteten af
behandlingen med andre quinoloner pga. risikoen for krydsresistens.
Brug af produktet bør være i ove