Xatral uno compresse di ritardo

Land: Schweiz

Sprog: italiensk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

alfuzosini hydrochloridum

Tilgængelig fra:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

ATC-kode:

G04CA01

INN (International Name):

alfuzosini hydrochloridum

Lægemiddelform:

compresse di ritardo

Sammensætning:

alfuzosini hydrochloridum 10 mg, hypromellosum, ricini oleum hydrogenatum, ethylcellulosum, silica colloidalis hydrica, magnesii stearas, mannitolum, povidonum, cellulosum microcristallinum, ethanolum 96 per centum, aqua purificata, E 172 (flavum), pro compresso.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

iperplasia prostatica benigna

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Xatral® Uno
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Che cos’è Xatral Uno e quando si usa?
Nell'iperplasia (ingrossamento) benigna della prostata, i problemi di
funzionamento sono legati non
soltanto all'aumento del volume della ghiandola, ma anche ad una
componente nervosa che, stimolata,
provoca un aumento della tensione della muscolatura liscia delle vie
urinarie inferiori, determinando, di
conseguenza, difficoltà nella minzione.
L'alfuzosina cloridrato, bloccando la trasmissione di questo stimolo
nervoso nelle regione della prostata,
determina un allentamento della tensione, facilitando in tal modo
l'evacuazione delle urine.
Nel trattamento sintomatico dell'iperplasia prostatica, Xatral Uno
può essere assunto soltanto su
prescrizione medica.
Quando non si può assumere Xatral Uno?
Soltanto il medico può stabilire i casi in cui il medicinale può
essere prescritto.
Il medicinale non deve essere comunque assunto:
·in caso di allergia al principio attivo o ad uno dei suoi
componenti,
·se soffre di malattie epatiche,
·se assume contemporaneamente un forte inibitore del CYP3A4
(medicamenti come ad. es. gli
antimicotici come itraconazolo, voriconazolo, posaconazolo,
l'antibiotico claritromicina, ritonavir o
cobicistat per il trattamento contro l'HIV),
·un altro alfabloccante (medicamenti come ad es. tamsulosina e
terazosina per il trattamento
dell'ingrossamento della prostata).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Xatral Uno?
Effetti collaterali a livello cardio-vascolare
Alcuni soggetti possono manifestare una particolare sensibilità a
Xatral Uno che si traduce in un
abbassamento della pressione arteriosa stando in posizio

Produktets egenskaber

Xatral® Uno
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composizione
Principi attivi
Alfuzosina cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Ipromellosa, olio di ricino idrogenato, etilcellulosa 20, ferro ossido
giallo (E172), silice colloidale idrata,
magnesio stearato, mannitolo (E421), povidone, cellulosa
microcristallina.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Una compressa a rilascio prolungato a tre strati contiene 10 mg di
alfuzosina cloridrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento della sintomatologia funzionale dell'iperplasia prostatica
benigna (IPB).
Posologia/Impiego
Le compresse devono essere ingerite intere. I pazienti devono essere
avvisati che le compresse non
vanno spezzate, masticate, schiacciate oppure frantumate in polvere
poiché in caso contrario sarebbe
compromesso il rilascio prolungato del principio attivo, comportando
effetti indesiderati (in particolare
ipotensione ortostatica).
Posologia abituale
La posologia raccomandata è di 1 compressa a rilascio prolungato di
10 mg al giorno assunta
preferibilmente dopo i pasti.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Nei pazienti affetti da insufficienza epatica, l'uso di Xatral Uno è
controindicato.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
Nei pazienti con limitata funzionalità renale, l'esposizione
all'alfuzosina risulta leggermente aumentata
(vedere «Farmacocinetica») e non è tuttavia necessario alcun
aggiustamento della dose.
Pazienti anziani
Non è necessario alcun aggiustamento della dose in base all'età.
Bambini e adolescenti
Xatral Uno compresse a rilascio prolungato non è indicato per
l'utilizzo nella popolazione pediatrica.
Controindicazioni
Insufficienza epatica,
comedicazione con altri alfa-bloccanti,
comedicazione con forti inibitori del CYP3A4,
ipersensibilità all'alfuzosina o a una qualsiasi delle sostanze
ausiliarie.
Avvertenze e misure precauzionali
Rischio di ipotensione
In alcuni casi può manifestarsi ipotensione ortostatica (con o senza
sintomi) e raramente una sin