XANAX 0,5 MG TABLET, 30 ADET

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

alprazolam

Tilgængelig fra:

VİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ

ATC-kode:

N05BA12

INN (International Name):

alprazolam

Recept type:

Yeşil

Terapeutisk område:

alprazolam

Autorisation status:

Aktif

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

1
KULLANMA TALİMATI
XANAX
® 0.5 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her tablet 0,5 mg alprazolam içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz, mikrokristalin selüloz, kolloidal silikon dioksit (kolloidal
anhidrus silika), mısır nişastası, dokusat sodyum (%85) + sodyum
benzoat (E211) (%15),
eritrosin
sodyum
aluminyum
lak,
magnezyum
stearat.
Ürün
sığır
kaynaklı
laktoz
içermektedir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_XANAX_
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_XANAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_XANAX_
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_XANAX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. XANAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
XANAX 30 tablet içeren ambalajda bulunur. XANAX, eliptik, tam oval,
pembe renkli, bir yüzü
düz ve çentikli, diğer yüzü “Upjohn 55” yazılı
bölünebilir tablettir. Çentiğin amacı yalnızca
yutmak için tabletin kırılmasını kolaylaştırmaktır, tabletin
eşit dozlara bölünmesi için değildir.
XANAX, etkin madde alprazolamı içeren bir sakinleştiricidir.
Alprazolam, benzodiazepinler
olarak
adlandırılan bir
ilaç grubuna aittir. Benzodiazepinler, beyindeki kimyasal aktiviteyi
etkileyerek uyku getirir, kaygıyı ve endişeyi azaltır.
XANAX tabletler, yalnızca şiddetli kaygı ve endişe (anksiy

Produktets egenskaber

15 Mart 2006 ve 17 Temmuz 2006 tarihli Bakanlık talepleri/ Haziran
2005 tarihli PDR / 16 Kasım 2005 tarihli CD referans
alınmıştır.
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
XANAX
®
0.5 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Alprazolam
0,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (sığır kaynaklı)
96 mg
Bu tıbbi ürün, her tablette 0,11 mg sodyum benzoat içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Bölünebilir tablet.
Eliptik, tam oval, pembe renkli, bir yüzü düz ve çentikli, diğer
yüzü “Upjohn 55” yazılı
tablet.
Çentiğin amacı yalnızca yutmak için tabletin kırılmasını
kolaylaştırmaktır, tabletin eşit
dozlara bölünmesi için değildir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Anksiyete bozuklukları
Şiddetli anksiyete belirtilerinin kısa süreli giderilmesi için
kullanılır.
Anksiyete bozukluğunda etkinliğini gösteren plasebo kontrollü
çift kör çalışmaların
süresi 4 ayla sınırlıdır. Doktor her hasta özelinde ilacın
yararlılığını düzenli olarak
kontrol etmelidir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yeşil reçete ile satılır.
Tedavi
mümkün
olduğunca
kısa
sürmelidir.
Hastanın
en
fazla
4
haftalık
tedavi
sonrasında yeniden değerlendirilmesi ve özellikle de hastanın
semptomları ortadan
kalkmışsa sürdürülen tedavi gereksiniminin belirlenmesi
önerilmektedir. Toplam tedavi
süresi, azaltma süreci de dahil olmak üzere 8-12 haftayı
geçmemelidir.
Bazı vakalarda maksimum tedavi süresini aşan bir uzatma
gerekebilir; bu durumda
uzatma, hastanın durumu özel olarak yeniden değerlendirilmeden
yapılmamalıdır. Tüm
benzodiazepinlerle
olduğu
gibi,
hekimler
uzun
süreli
kullanımın
bazı
hastalarda
bağımlılığa yol açabileceğinin farkında olmalıdır.
15 Mart 2006 ve 17 Temmuz 2006 tarihli Bakanlık talepleri/ Haziran
2005 tarihli PDR / 16 Kasım 2005 tarihli CD referans
alınmıştır.
2
Belirtilerin şiddetine ve h