Wormbolus Levamisol tablet voor niet-melkgevend schaap

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

LEVAMISOLHYDROCHLORIDE; LEVAMISOL

Tilgængelig fra:

Feramed BV

ATC-kode:

QP52AE01

INN (International Name):

LEVAMISOLHYDROCHLORIDE; LEVAMISOLE

Lægemiddelform:

Tablet

Sammensætning:

LEVAMISOLHYDROCHLORIDE 225 mg/stuk; LEVAMISOL 190,9 mg/stuk,

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Recept type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Terapeutisk gruppe:

Schapen

Terapeutisk område:

Levamisole

Produkt oversigt:

Wachttermijn: Schapen Vlees 10 dagen

Autorisation status:

Nationaal

Autorisation dato:

1993-12-03

Produktets egenskaber

BD/2011/REG NL 7830/Zaak 210999
IN OVEREENSTEMMING MET DE
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
GEZIEN HET VERZOEK VAN Feramed B.V. TE Barneveld D.D. 3 december 1993
TOT REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL WORMBOLUS LEVAMISOL;
GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET
(STB.1985,410);
GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN;
BESLUIT:
1. DE REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL WORMBOLUS LEVAMISOL,
INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 7830, ZOALS AANGEVRAAGD D.D. 3
december 1993 IS GEWIJZIGD.
2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET
DIERGENEESMIDDEL WORMBOLUS LEVAMISOL, INGESCHREVEN ONDER NUMMER
REG NL 7830 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE
BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL WORMBOLUS LEVAMISOL,
INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 7830 TREFT U AAN ALS BIJLAGE B
BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
4. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING.
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE,
voor deze:
HET HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN,
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
WORMBOLUS LEVAMISOL tablet voor niet-melkgevend schaap
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levamisol 190,9 mg overeenkomend met 225 mg levamisolhydrochloride
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Niet-melkgevend schaap.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Maagdarmwormen:
•
_Trichostrongylus axei_.
•
_Ostertagia circumcincta_ en _Ostertagia leptospicularis_.
•
_Haemonchus contortus_.
•
_Trichostrongylus colubriformis_ en _Trichostrongylus vitrinus_.
•
_Cooperia oncophora_ en _Cooperia curticei_.
•
_Nematodirus filicollis_ en _Nematodirus battus_.
•
_Bunostomum trigoncephalum._
•
_Oesophagostomum._
•
_Chabertia ovina_.
Longwormen:
•
_Dictyocaulus filar