Land: Holland
Sprog: hollandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BUPROPIONHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; BUPROPION
Dr. Fisher Farma B.V. Schutweg 23 8243 PC LELYSTAD
N06AX12
BUPROPIONHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; BUPROPION
Tablet met gereguleerde afgifte
AMMONIA (E 527) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GLYCEROLDIBEHENAAT ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 1450 ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; ZWARTE INKT,
Oraal gebruik
Bupropion
Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); ETHYLCELLULOSE (E 462); GLYCEROLDIBEHENAAT; IJZEROXIDE ZWART (E 172); MACROGOL 1450; POLYVINYLALCOHOL (E1203); POVIDON K 90 (E 1201); SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TRIETHYLCITRAAT (E 1505); ZWARTE INKT;
2009-08-27
BSFF00682.04 / november 2019 Bijsluiter: informatie voor de gebruiker WELLBUTRIN XR 150 MG TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE WELLBUTRIN XR 300 MG TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE bupropionhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. − Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. − Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. − Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. − Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Wellbutrin XR en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS WELLBUTRIN XR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Wellbutrin XR is een geneesmiddel dat door uw arts aan u is voorgeschreven voor het behandelen van uw depressie. Men denkt dat het reageert met chemische stoffen in de hersenen, _noradrenaline_ en _dopamine_ genaamd, die in verband gebracht worden met depressie. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U BENT ALLERGISCH voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 • U GEBRUIKT ANDERE GENEESMIDDELEN DIE BUPROPION BEVATTEN • BIJ U IS EPILEPSIE VASTGESTELD OF U HEEFT EEN VOORGESCHIEDENIS VAN TOEVALLEN • U LIJDT AAN EEN EETSTOORNIS, of hebt hieraan geleden (bijvoorbeeld boulimia of anorexia nervosa) • U HEBT EEN HERSENTUMOR • U BENT GEWOONLIJK EEN ZWARE DRINKER die onlangs is gestopt of van plan is te stoppen met drinken Læs hele dokumentet
IAin_Relocation NL 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN IAin_Relocation NL 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL WELLBUTRIN XR 150 mg tabletten met gereguleerde afgifte. WELLBUTRIN XR 300 mg tabletten met gereguleerde afgifte. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 150 mg of 300 mg bupropionhydrochloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met gereguleerde afgifte. _ _ 150 mg tablet: roomwitte tot lichtgele, ronde tablet aan één zijde met zwarte inkt bedrukt met “GS5FV” en onbedrukt aan de andere zijde. 300 mg tablet: roomwitte tot lichtgele, ronde tablet aan één zijde met zwarte inkt bedrukt met “GS5YZ” en onbedrukt aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Wellbutrin XR is bestemd voor de behandeling van depressieve episodes. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering GEBRUIK BIJ VOLWASSENEN De aanbevolen startdosis is 150 mg eenmaal daags. De optimale dosis werd niet vastgesteld in klinische studies. Indien geen verbetering wordt waargenomen na 4 weken behandelen met 150 mg, kan de dosis worden verhoogd naar 300 mg eenmaal daags. Tussen twee opeenvolgende doses dient een tijd van minimaal 24 uur te zitten. Het intreden van de werking van bupropion werd 14 dagen na aanvang van de behandeling waargenomen. Zoals met alle antidepressiva kan het volledige antidepressieve effect van Wellbutrin XR pas na enkele weken van behandeling merkbaar worden. Patiënten met een depressie moeten gedurende een voldoende lange periode van minimaal 6 maanden worden behandeld, om te garanderen dat ze symptoomvrij zijn. Slapeloosheid is een zeer vaak voorkomende bijwerking, die vaak van voorbijgaande aard is. Slapeloosheid kan worden verminderd door inname vóór het slapen gaan te vermijden (mits er ten minste 24 uur tussen de doses zit). − PATIËNTEN OVERZETTEN VAN WELLBUTRIN SR* TABLETTEN (* bupropion tabletten met verlengde afgifte met tweemaal daagse dosering; Wellbutrin SR is niet geregistreerd in Nederland Læs hele dokumentet