Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUPROPIONHYDROCHLORID
2care4 ApS
N06AX12
bupropion hydrochloride
150 mg
depottabletter
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN WELLBUTRIN ® 150 MG DEPOTTABLETTER Bupropionhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. 03-2017 P125353-7 OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Wellbutrin 3. Sådan skal du tage Wellbutrin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Wellbutrin er et lægemiddel, der kan hjælpe dig med at holde op med at ryge. Det bør anvendes samtidig med vejledning, eksempelvis i form af et støtteprogram. Wellbutrin vil være mest effektiv, hvis du er fast besluttet på at holde op med at ryge. Spørg lægen eller apotekspersonalet om råd om behandling og anden støtte til at holde op med at ryge. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE WELLBUTRIN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE WELLBUTRIN, HVIS DU • er allergisk over for bupropion eller et af de øvrige indholdsstoffer i Wellbutrin (angivet i afsnit 6). • hvis du bruger anden medicin, som indeholder bupropion. • lider af eller tidligere har haft sygdomme med krampeanfald, såsom epilepsi. • har eller har haft spiseforstyrrelser (f.eks. bulimi eller anorexia nervosa). • har en alvorlig leversygdom, såsom skrumpelever. • har eller har haft en hjernesvulst. • normalt drikker meget alkohol og lige er holdt op, elle Læs hele dokumentet
22. JUNI 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR WELLBUTRIN, DEPOTTABLETTER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 20517 1. LÆGEMIDLETS NAVN Wellbutrin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 150 mg bupropionhydrochlorid. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter (2care4) Hvide, filmovertrukne, bikonvekse, runde tabletter, der på den ene side er mærket GX CH7 og på den anden side er blanke. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hjælpemiddel til rygeophør hos nikotinafhængige sammen med rådgivning. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering VOKSNE Det anbefales, at behandlingen påbegyndes, mens patienten stadig ryger. En rygestopdato bør fastsættes inden for de første to ugers behandling med Wellbutrin, helst i den anden uge. Initialt: 150 mg én gang daglig i 6 dage. På den 7. dag øges til 150 mg 2 gange daglig. Der bør gå mindst 8 timer mellem doserne. Maksimal enkeltdosis er 150 mg, og total daglig dosis må ikke overskride 300 mg. Søvnløshed er en meget almindelig bivirkning, som kan mindskes ved, at Wellbutrin ikke gives ved sengetid (forudsat der er mindst 8 timer mellem doserne). _42634_spc.doc_ _Side 1 af 15_ PÆDIATRISK POPULATION Brug kan ikke anbefales, da sikkerhed og virkning ikke er undersøgt hos patienter under 18 år. ÆLDRE Wellbutrin bør anvendes med forsigtighed til ældre. Øget følsomhed hos nogle ældre kan ikke udelukkes. Den anbefalede dosis til ældre er 150 mg én gang daglig (se pkt. 4.4). PATIENTER MED NEDSAT LEVERFUNKTION Wellbutrin bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion. På grund af større variation i farmakokinetikken hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion er den anbefalede dosis hos disse patienter 150 mg én gang daglig. PATIENTER MED NEDSAT NYREFUNKTION Wellbutrin bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat nyrefunktion. Den anbefalede dosis hos disse patienter er 150 mg én gang daglig (se pkt. 4.4). Administration Wellbutrin bør anvendes i overensstemmelse med retningslinjer for rygestop. Lægen b Læs hele dokumentet