Warfarinnatrium "2care4" 2,5 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

WARFARINNATRIUM

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

B01AA03

INN (International Name):

warfarin sodium

Dosering:

2,5 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2020-07-09

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
WARFARINNATRIUM 2CARE4 2,5 MG, TABLETTER
warfarinnatrium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom
de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage
Warfarinnatrium 2care4
3.
Sådan skal du tage Warfarinnatrium 2care4
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Warfarinnatrium 2care4 anvendes til forebyggelse
og behandling af blodpropper. Warfarinnatrium
2care4 virker ved at nedsætte blodets evne til at
størkne.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
WARFARINNATRIUM 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE WARFARINNATRIUM 2CARE4 HVIS DU:
• er allergisk over for warfarinnatrium eller et
af de øvrige indholdsstoffer i Warfarinnatrium
2care4 (angivet i afsnit 6)
• er gravid i 1.- 3. måned eller under de sidste
fire uger af graviditeten
• har stærkt nedsat leverfunktion
• har øget tendens til blødning også ved
– blødninger i maven, tarmene eller har
åreknuder i spiserøret
– alvorlige sår inklusive operationssår
– udtalt åreforkalkning eller alvorligt forhøjet
blodtryk
– betændelse i hjertet, som skyldes bakterier
– skal have taget prøve af rygmarvs-/
hjernevæsken.
D

Produktets egenskaber

8. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
WARFARINNATRIUM ”2CARE4”, TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
02686
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Warfarinnatrium ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Warfarinnatrium 2,5 mg.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Indeholder 50 mg lactose pr. tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og behandling af dyb tromboflebit og tromboemboliske
komplikationer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Warfarin skal administreres en gang dagligt. Varigheden af
behandlingen er afhængig af
indikationen.
VOKSNE
Patienter, der ikke tidligere har været i warfarinbehandling:
Anbefalet startdosis er 2 tabletter
(5 mg) en gang daglig i 4 dage. På dag 5 måles INR, og der doseres
herefter individuelt. Den
normale vedligeholdelsesdosis er 2,5-7,5 mg dagligt (1-3 tabletter
dagligt).
Til patienter, der tidligere har været i warfarinbehandling,
anbefales det at indlede med
dobbelt dosis af tidligere vedligeholdelsesdosis i 2 dage, hvorefter
der fortsættes med den
tidligere kendte vedligeholdelsesdosis indtil første INR-måling på
dag 5.
_dk_hum_62855_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Loading-doser højere end de angivne kan ikke anbefales og kan i de
fleste kliniske
situationer ikke retfærdiggøres. Højere loading-doser medfører
ikke at der hurtigere opnås
antikoagulationseffekt, men derimod en forhøjet blødningsrisiko.
Kontrol af antikoagulationsbehandling: Koagulationstest bør foretages
inden
behandlingsstart. Warfarin har en smalt terapeutisk indeks og
følsomheden overfor
warfarin kan variere mellem patienter og inden for samme patient.
Behandlingen bør
derfor altid monitoreres med jævne mellemrum. Nogle patienter udviser
større følsomhed
end andre, hvilket kan være på grund af genetiske faktorer (se pkt.
4.4 og pkt. 5.2), nedsat
leverfunktion, kongestiv hjertefejl eller på grund af interaktioner
(se pkt. 4.5).
_TERAPEUTISK INR-NIVEAU_
En dosering, der