Warfarin "Orion" 2,5 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

WARFARINNATRIUM

Tilgængelig fra:

Orion Corporation

ATC-kode:

B01AA03

INN (International Name):

warfarin sodium

Dosering:

2,5 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2012-03-07

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
WARFARIN ORION 2,5 MG TABLETTER
warfarinnatrium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Warfarin Orion til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Warfarin Orion
3.
Sådan skal du tage Warfarin Orion
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Warfarin Orion bruges til forebyggelse af blodpropper (tromboembolier)
eller til behandling af
blodpropper eller deres komplikationer. Warfarin nedsætter blodets
evne til at størkne.
Medicinen bruges til:
−
at forebygge og behandle blodpropper i de dybe vener i benene
(venetromboser i benene) og
blodpropper i lungernes arterier (lungeemboli)
−
at forebygge dannelse af blodpropper hos nogle patienter med
uregelmæssig hjerterytme
(atrieflimren)
−
at forebygge dannelse af blodpropper efter en stor blodprop i hjertet.
−
at forebygge dannelse af blodpropper hos nogle patienter med kunstige
hjerteklapper (efter
kirurgisk udskiftning).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE WARFARIN ORION
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE WARFARIN ORION
−
hvis du er allergisk over for warfarinnatrium eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Warfarin
Orion (angivet i punkt 6)
−
hvis du er gravid i førs

Produktets egenskaber

13. JUNI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
WARFARIN ”ORION”, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26818
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Warfarin ”Orion”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder 2,5 mg warfarinnatrium.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
1 tablet indeholder 51,4 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Hvid til råhvid, rund, bikonveks, ikke-overtrukken tablet,
7 mm i diameter og
med
krydsdelekærv på begge sider.
Tabletterne kan deles i to lige store doser
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Behandling og forebyggelse af dyb venetrombose og lungeemboli

Forebyggelse af tromboemboliske komplikationer efter et stort
transmuralt
myokardieinfarkt

Forebyggelse af tromboemboliske komplikationer hos nogle patienter med
atrieflimren
eller med kunstige hjerteklapper.
_dk_hum_45576_spc.doc_
_Side 1 af 16_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Warfarin ”Orion” absorberes hurtigt og fuldstændigt. Den samme
dosis kan derfor
administreres oralt, parenteralt eller intravenøst.
_Initialdosis: _Dag 1 og 2: 3 (2-4) tabletter Warfarin ”Orion” 2,5
mg (7,5 mg (5-10 mg)),
afhængigt af patientens vægt, alder og generelle helbred osv. Dag 3:
Indledende
vedligeholdelsesdosis baseret på initialdosis’ virkning på
koagulationsaktiviteten
(International Normalised Ratio, INR-værdi) på dag 3.
Til patienter, som ikke behøver en hurtig virkning af behandlingen,
f.eks. hvor der ikke
gives samtidig behandling med heparin eller lavmolekylært heparin, er
det muligt at
indlede med estimeret vedligeholdelsesdosis og først undersøge
INR-værdien på dag 3-4.
Dette medvirker til at undgå mulig hyperkoagulation, som kan opstå
under
indstillingsfasen, fordi der er ubalance mellem pro- og
antikoagulerende faktorer.
_Vedligeholdelsesdosis: _Vedligeholdelsesdosis er normalt 1-4
tabletter (2,5 mg -10 mg)
dagligt, men der kan være store individuelle forskelle (dosis kan
variere fra mindre end
½ tablet til 10 tabletter hos