VORZOL 50 MG FILM TABLET,30 ADET

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

vorikonazol

Tilgængelig fra:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

J02AC03

INN (International Name):

voriconazole

Recept type:

Normal

Terapeutisk område:

vorikonazol

Autorisation status:

Aktif

Autorisation dato:

2016-05-08

Indlægsseddel

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
VORZOL 50 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her tablet 50 mg vorikonazol içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz
monohidrat
(sığır
kaynaklı),
prejelatinize
nişasta,
kroskarmeloz sodyum, povidon, magnezyum stearat, opadry beyaz
(hipromeloz, titanyum
dioksit, laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) ve triasetin)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. VORZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. VORZOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. VORZOL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. VORZOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VORZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VORZOL, beyaz ila beyaza yakın, yuvarlak, bikonveks şekilli film
tablettir. Bir tarafında
“50” baskılı, diğer tarafı düz film tablettir. Tabletler 14
veya 30 tabletlik blister ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur. Laktoz monohidrat, sığır kaynaklıdır.
VORZOL, mantar hastalığına karşı kullanılan (antifungal) triazol
adı verilen bir ilaç grubuna
dahildir. Bu ilaçlar çok çeşitli mantar hastalıklarını tedavi
etmede kullanılırlar. VORZOL bu
enfeksiyonlara
neden
olan
mantarları
öldürerek
veya
büyümelerini
durdurarak
etki
göstermektedir.
VORZOL (2 yaşın üstündeki çocuklarda ve yetişkinlerde);
•
_Aspergillus, Scedosporium, Fusarium_
ve fluk

Produktets egenskaber

1 / 34
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VORZOL 50 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Vorikonazol
50 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
64,26 mg
Kroskarmeloz sodyum
6,25 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
VORZOL 50 mg film tablettir.
Beyaz ila beyaza yakın, yuvarlak, bikonveks, bir tarafında “50”
baskılı, diğer tarafı düz film
tabletler halindedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VORZOL, geniş spektrumlu, triazol grubuna dahil antifungal bir
ajandır ve aşağıda belirtilen
mantar enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir:
İnvazif aspergillozun tedavisinde,
Nötropenik olmayan hastalarda kandidemi tedavisinde,
_C.krusei _
ve
özofajiyal
ve
sistemik
_Candida _
enfeksiyonları
(hepatosplenik
kandidiyazis,
yaygın kandidiyazis, kandidemi) dahil, ciddi
_Candida _
enfeksiyonlarının tedavisinde.
_Scedosporium _
türleri
_(S.apiospermum ve S.prolificans) _
ve
_Fusarium _
türlerine bağlı ciddi
fungal enfeksiyonların tedavisinde,
Diğer tedavileri tolere edemeyen veya tedaviye direnen, yanıt
vermeyen hastalardaki diğer
ciddi fungal enfeksiyonların (
_Aspergillus _
türleri,
_C. albicans_
, Albicans dışı türler [
_C. krusei _
ve
_C. glabrata_
],
_S. apiospermum_
,
_S. prolificans _
ve
_Fusarium _
türleri) tedavisinde.
Yüksek risk altındaki hematopoetik kök hücre nakli (HKHN)
alıcısı hastaların, invazif mantar
enfeksiyonu (İFE) profilaksisinde.
Tedaviye başlanmadan önce hastalığa sebep olan organizmanın izole
edilmesi ve belirlenmesi
amacıyla mantar kültürü için örnekler sağlanmalı ve diğer
ilgili laboratuvar çalışmaları
(seroloji, histopatoloji) yapılmalıdır. Kültür ve diğer
laboratuvar çalışma sonuçları gelmeden
tedaviye
başlanabilir,
ancak
sonuçlar
gelir
gelmez
antifungal
tedavi
gerektiği
şekilde
ayarlanmalıdır.
2 / 34
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
Gerekli görülürse hipokalemi, hipomagnezemi ve hip