VORIZ 200 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Hent Produktets egenskaber (SPC)
12-03-2018

Tilgængelig fra:

SEVEN PHARMA S.A.C.

ATC-kode:

J02AC03

Lægemiddelform:

POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Sammensætning:

POR VIAL

Indgivelsesvej:

PERFUSION INTRAVENOSA

Enheder i pakken:

Caja de cartón conteniendo 1, 2, 5, 10, 15, 20, 25, 50, 100, 200, 500 y 1000 viales de vidrio tipo I incoloro de 30 mL, con tapó

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

CELON LABORATORIES LIMITED; INDIA

Terapeutisk gruppe:

Voriconazol

Produkt oversigt:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 2, 5, 10, 15, 20, 25, 50, 100, 200, 500 y 1000 viales de vidrio tipo I incoloro de 30 mL, con tapón de bromobutilo de color gris y sello flip-off de color azul.

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2023-03-07

Produktets egenskaber

                                1
VORIZ
Voriconazol 200 mg
Polvo para Solución para Perfusión
COMPOSICIÓN
Cada Vial contiene:
Voriconazol……………………………………200 mg
EXCIPIENTES
Hidroxipropil Betadex, Agua para inyección.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Voriconazol es un fármaco antifúngico triazólico de amplio espectro
indicado
en adultos y en niños de 2 años de edad o mayores para:
-Tratamiento de aspergilosis invasiva.
-Tratamiento de candidemia en pacientes no neutropénicos.
-Tratamiento de infecciones invasivas graves por Candida (incluyendo
C.
krusei) resistentes a fluconazol.
-Tratamiento
de
infecciones
fúngicas
graves
por
Scedosporium
spp.
y
Fusarium spp.
Voriconazol se debe administrar principalmente a pacientes con
infecciones
progresivas que impliquen una posible amenaza para la vida.
-
Profilaxis
de
infecciones
fúngicas
invasivas
en
los
receptores
de
transplantes alogénicos de células madre hematopoyéticas (TCMH) de
alto
riesgo.
Se
deben
tener
en
cuenta
las
recomendaciones
oficiales
sobre
el
uso
adecuado de agentes antifúngicos.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Antes
del
inicio
y
durante
el
tratamiento
con
voriconazol
se
deberán
monitorizar
y
corregir,
siempre
que
sea
necesario,
las
alteraciones
electrolíticas, tales como hipopotasemia, hipomagnesemia e
hipocalcemia.
Se recomienda administrar Voriconazol a una velocidad de perfusión
máxima
de 3 mg/kg/hora durante 1 a 3 horas.
Voriconazol también se presenta en forma de comprimidos recubiertos
con
película de 50 mg y de 200 mg.
Tratamiento
Adultos
El
tratamiento
debe
iniciarse
con
la
dosis
de
carga
especificada
de
voriconazol intravenoso u oral para alcanzar concentraciones
plasmáticas el
día 1 cercanas al equilibrio estacionario. Dada su alta
biodisponibilidad oral
(96%; ver sección de Propiedades farmacocinéticas), cuando
clínicamente
esté indicado es adecuado el cambio entre la administración
intravenosa y la
oral.
En
la
tabla
siguiente
se
proporciona
información
detallada
sobre
las
recomendaciones posol
                                
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