VORICONAZOLE STRAGEN 200 mg, poudre pour solution pour perfusion

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

voriconazole 200 mg

Tilgængelig fra:

STRAGEN-France

ATC-kode:

J02AC03.

INN (International Name):

voriconazole 200 mg

Dosering:

200 mg

Lægemiddelform:

Poudre

Sammensætning:

pour un flacon > voriconazole 200 mg

Enheder i pakken:

1 flacon(s) en verre de 25 ml

Recept type:

liste I; prescription hospitalière

Terapeutisk område:

Antifongiques systémiques ; dérivés triazolés

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : Antifongiques systémiques ; dérivés triazolés, code ATC : J02AC03.VORICONAZOLE STRAGEN contient la substance active voriconazole. VORICONAZOLE STRAGEN est un médicament antifongique. Il agit en tuant ou en empêchant la croissance de champignons qui provoquent ces infections.Il est utilisé pour traiter les patients (adultes et enfants âgés de plus de 2 ans) ayant : une aspergillose invasive (un type d’infection fongique due à Aspergillus sp.), une candidémie (autre type d’infection fongique due à Candida sp.) chez les patients non neutropéniques (patients n’ayant pas de taux anormalement bas de globules blancs dans le sang), des infections invasives graves à Candida sp. quand le champignon est résistant au fluconazole (autre médicament antifongique), des infections fongiques graves à Scedosporium sp. ou à Fusarium sp. (2 espèces différentes de champignons).VORICONAZOLE STRAGEN est destiné aux patients atteints d’infections fongiques s’aggravant et pouvant menacer le pronostic vital.Prévention des infections fongiques chez les receveurs de greffe de moelle osseuse à haut risque.Ce produit doit être utilisé exclusivement sous surveillance médicale.

Produkt oversigt:

VORICONAZOLE 200 mg - VFEND 200 mg, poudre pour solution pour perfusion

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2016-04-26

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2024
Dénomination du médicament
VORICONAZOLE STRAGEN 200 mg, poudre pour solution pour perfusion
voriconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
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·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de la maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VORICONAZOLE STRAGEN 200 mg, poudre pour solution
pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
VORICONAZOLE STRAGEN 200 mg,
poudre pour solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser VORICONAZOLE STRAGEN 200 mg, poudre pour solution
pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VORICONAZOLE STRAGEN 200 mg, poudre pour solution
pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE VORICONAZOLE STRAGEN 200 mg, poudre pour solution
pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antifongiques systémiques ; dérivés
triazolés, code ATC : J02AC03.
VORICONAZOLE STRAGEN contient la substance active voriconazole.
VORICONAZOLE STRAGEN
est un médicament antifongique. Il agit en tuant ou en empêchant la
croissance de champignons qui
provoquent ces infections.
Il est utilisé pour traiter les patients (adultes et enfants âgés
de plus de 2 ans) ayant :
·
une aspergillose invasive (un type d’infection fongique due

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VORICONAZOLE STRAGEN
200 mg, poudre pour solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 200 mg de voriconazole.
Après reconstitution, chaque mL de la solution contient 10 mg de
voriconazole.
Après reconstitution, une dilution supplémentaire est nécessaire
avant administration.
Excipients à effet notoire :
Chaque flacon contient 88,74 mg de sodium.
Chaque flacon contient 2 400 mg d’hydroxypropylbétadex.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
Poudre blanche à blanc cassé lyophilisée.
pH : 5,0 - 7,0
Osmolalité : 530 mOsm / kg ± 10%
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le voriconazole est un antifongique triazolé à large spectre et est
indiqué chez les adultes et les enfants
âgés de 2 ans et plus dans les indications suivantes :
Traitement des aspergilloses invasives.
Traitement des candidémies chez les patients non neutropéniques.
Traitement des infections invasives graves à _Candida_ (y compris _C.
krusei)_ résistant au fluconazole.
Traitement des infections fongiques graves à _Scedosporium_ spp. ou
_Fusarium_ spp.
VORICONAZOLE STRAGEN doit être principalement administré aux
patients, atteints d'infections
évolutives, pouvant menacer le pronostic vital.
Prophylaxie des infections fongiques invasives chez les receveurs
d’une allogreffe de cellules souches
hématopoïétiques (GCSH) à haut risque.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les perturbations électrolytiques telles qu'une hypokaliémie, une
hypomagnésémie et une hypocalcémie
doivent être surveillées et corrigées, si nécessaire, avant le
début et pendant le traitement par voriconazole
(voir rubrique 4.4).
Il est recommandé d'administrer VORICONAZOLE STRAGEN à une vitesse
maximale de 3
mg/kg/heure pendant 1 à 3 heures.
VORICONAZOLE STRAGEN est aussi disponible en