VORICONAZOLE GENTHON 50MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Køb det nu

Hent Indlægsseddel (PIL)
15-02-2018
Hent Produktets egenskaber (SPC)
15-02-2018

Aktiv bestanddel:

VORICONAZOLE

Tilgængelig fra:

GENTHON B.V., THE NETHERLANDS

ATC-kode:

J02AC03

INN (International Name):

VORICONAZOLE

Dosering:

50MG/TAB

Lægemiddelform:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Sammensætning:

INEOF01501 - VORICONAZOLE - 50.000000 MG

Indgivelsesvej:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Recept type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutisk område:

VORICONAZOLE

Produkt oversigt:

2803099301014 - 01 - BTx2 tabs σε Blister (PVC/ALU) - 2.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803099301021 - 02 - BTx10 tabs σε Blister (PVC/ALU) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803099301038 - 03 - BTx14 tabs σε Blister (PVC/ALU) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803099301045 - 04 - BTx20 tabs σε Blister (PVC/ALU) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803099301052 - 05 - BTx28 tabs σε Blister (PVC/ALU) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803099301069 - 06 - BTx30 tabs σε Blister (PVC/ALU) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803099301076 - 07 - BTx50 tabs σε Blister (PVC/ALU) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803099301083 - 08 - BTx56 tabs σε Blister (PVC/ALU) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803099301090 - 09 - BTx100 tabs σε Blister (PVC/ALU) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803099301106 - 10 - BTx30 tabs (UNIT DOSE σε Blister PVC/ALU) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803099301113 - 11 - BTx100 tabs (UNIT DOSE σε Blister PVC/ALU) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Autorisation status:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Indlægsseddel

                                ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
VORICONAZOLE/GENTHON 50 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Boρικοναζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ, ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Voriconazole/Genthon και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε
το Voriconazole/Genthon
3.
Πώς να πάρετε το Voriconazole/Genthon
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Voriconazole/Genthon
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοι
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Voriconazole/Genthon 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg
βορικοναζόλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: κάθε δισκίο
περιέχει 64.94 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Λευκό έως υπόλευκο, στρογγυλό (περίπου
7 χιλιοστά σε διάμετρο), αμφίκυρτο
επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο, χαραγμένο με "V9CN" στη
μία πλευρά και "50" στην άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η βορικοναζόλη, είναι μια τριαζόλη,
ένας αντιμυκητιασικός παράγοντας
ευρέως φάσματος και
ενδείκνυται σε ενήλικες και παιδιά
ηλικίας 2 ετών και άνω στις ακόλουθες
λοιμώξεις:
Θεραπεία της εν τω βάθει
ασπεργίλλωσης.
Θεραπεία της καντινταιμίας σε μη
ουδετεροπενικούς ασθενείς.
Θεραπεία σοβαρών εν τω βάθει,
ανθεκτικών στην φλουκοναζόλη,
λοιμώξεων από _Candida _
(συμπεριλαμβανομένης της _C. krusei_).
Θεραπεία σοβαρών μυκητιασικών
λοιμώξεων που προκαλούνται από είδη
_Scedosporium _και _Fusarium_.
Το Voriconazole/Genthon πρέπει να χορηγείται
κατά κύριο λόγο σε ασθενείς με
εξελισσόμενες, πιθανώς
επαπειλούσες τη ζωή λοιμώξεις.
Προφύλ
                                
                                Læs hele dokumentet