VOLTAREN SR 100mg COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACION PROLONGADA

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tilgængelig fra:

NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC-kode:

M01AB05

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACION PROLONGADA

Sammensætning:

POR COMPRIMIDO -

Indgivelsesvej:

ORAL

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

NOVARTIS FARMA S.P.A. - ITALIA

Terapeutisk gruppe:

DICLOFENACO

Produkt oversigt:

Presentación: Caja de cartón con 30 comprimidos recubiertos de liberación prolongada en envase blister de aluminio / (PVC/PE/PVDC) incoloro

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2028-09-06

Produktets egenskaber

Información sobre la prescripción de Voltaren®/Voltaren® Retard:
aprobada por Swissmedic el 02 de febrero de 2017 (incluido
2015-PSB/GLC-0778-
s, -0780-s)
Novartis Pharma Schweiz AG
CONFIDENCIAL
Solicitud nº: 102508762, 102508247, 102510568, 102510570, 102510572
Administrador de casos/Asistente de casos iniciales: fua/bug
VOLTAREN
® SR 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
VOLTAREN
® 50 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES
COMPOSICIÓN
_Principio activo _
_Diclofenaco sódico _
_Excipientes _
_Comprimidos gastrorresistentes: _
Núcleo de los comprimidos: almidón de maíz, lactosa monohidrato,
almidón sodio
glicolato (tipo A), celulosa microcristalina, sílice coloidal
anhidro, povidona, estearato de
magnesio.
Recubrimiento:
hipromelosa,
talco,
óxido
de
hierro
amarillo,
dióxido
de
titanio,
hidroxiestearato de macrogolglicerol, óxido de hierro rojo.
Cubierta entérica: copolímero de ácido metacrílico y acrilato de
metilo (1:1) dispersión
al 30%, talco, macrogol 8000, emulsión antiespumante de silicona SE2.
Color de cubierta: hipromelosa, talco, óxido de hierro amarillo,
dióxido de titanio,
hidroxiestearato de macrogolglicerol, óxido de hierro rojo.
_Comprimidos recubiertos de liberación prolongada: _
Núcleo
de
los
comprimidos:
sílice
coloidal
anhidro,
alcohol
cetílico,
estearato
de
magnesio, povidona, sacarosa.
Recubrimiento: hipromelosa, óxido de hierro rojo, polisorbato 80,
talco, dióxido de
titanio.
Solución de abrillantado: sacarosa, polietilenglicol 8000.
Tinta de impresión: tinta tipográfica negra._ _
FORMA FARMACÉUTICA Y CANTIDAD DE SUSTANCIA ACTIVA POR UNIDAD
Comprimidos gastrorresistentes que contienen 50 mg
Comprimidos recubiertos de liberación prolongada que contienen 100 mg
INDICACIONES/USOS POTENCIALES
Formas
inflamatorias
y
degenerativas
de
reumatismo:
artritis
reumatoide,
artritis
reumatoide juvenil, espondilitis anquilosante, osteoartritis
incluyendo espondiloartritis.
Síndromes dolorosos de la columna vertebral.
Reumatismo no articular.
Información s