Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Codeinphosphat-Hemihydrat, Diclofenac-Natrium
Novartis Pharma GmbH
Codeine Phosphate Hemihydrate, Diclofenac Sodium
Filmtablette
Codeinphosphat-Hemihydrat 50.mg; Diclofenac-Natrium 50.mg
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER VOLTAREN ® PLUS 50 MG/50 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoffe: Diclofenac-Natrium und Codeinphosphat-Hemihydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was sind Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten beachten? 3. Wie sind Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND VOLTAREN PLUS 50 MG/50 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten gehören zur Substanzklasse der Schmerzmittel- Kombinationen: _Diclofenac_ ist eine schmerzstillende und entzündungshemmende Substanz aus der Gruppe der so genannten nicht steroidalen Entzündungshemmer/Antirheumatika (NSAR). _Codein_ gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Opioid-Analgetika genannt werden und die schmerzlindernd wirken. Bei Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten wird es in Kombination mit dem Schmerzmittel Diclofenac angewendet. Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten werden angewendet zur Kurzzeitbehandlung (max. 2 Wochen) von: Starken Schmerzen bei Reiz Læs hele dokumentet
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) NOVARTIS PHARMA VOLTAREN ® PLUS 50 MG/50 MG FILMTABLETTEN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Voltaren ® Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält 50 mg Diclofenac-Natrium und 50 mg Codeinphosphat- Hemihydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten sind hellrot, rund und schwach gewölbt. Auf einer Seite befindet sich eine tiefe Bruchkerbe und auf beiden Seiten ein Aufdruck. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Kurzzeitbehandlung (max. 2 Wochen) von: – Starken Schmerzen bei Reizzuständen degenerativer Gelenkerkrankungen wie Gonarthrosen. – Starken und sehr starken Schmerzen nach chirurgischen Eingriffen. – Tumorschmerzen, insbesondere bei Skelettbefall oder entzündlichem peritumoralen Ödem. Hinweis Die Anwendung von Voltaren Plus bei Reizzuständen degenerativer Gelenkerkrankungen (Gonarthrosen) wurde in einer kontrollierten Studie über 7 Tage geprüft. Erfahrungen zur Wirksamkeit in diesem Anwendungsgebiet über den genannten Zeitraum hinaus liegen nicht vor. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Voltaren Plus wird in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung dosiert. Der empfohlene Dosisbereich für Erwachsene liegt bei 1–3 Filmtabletten pro Tag (entsprechend jeweils 50–150 mg Diclofenac-Natrium und Codeinphosphat pro Tag). Die einzelnen Gaben sollten mit einem Abstand von mindestens 6 Stunden erfolgen. Die Tagesmaximaldosis von 3 Filmtabletten Voltaren Plus, entsprechend jeweils 150 mg Diclofenac-Natrium und Codeinphosphat, sollte nicht überschritten werden. Die Einnahme nach den Mahlzeiten kann zu einer verzögerten Aufnahme der Wirkstoffe in die Blutbahn führen. Die Filmtabletten sind deshalb bevorzugt vor den Mahlzeiten unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit einzunehmen. Voltaren Plus ist zur Kurzzeitanwendung (max. 2 Wochen) vorgesehen. Übe Læs hele dokumentet