Land: Belgien
Sprog: hollandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Diclofenacdiëthylammonium 23,2 mg/g - Eq. Diclofenacnatrium 20 mg/g
Orifarm a.s.
M02AA15
Gel
Cutaan gebruik
Diclofenac
CTI Extended: 661145-01; 661145-03; 661145-02
Gecommercialiseerd: Nee
2023-02-09
Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als een parallel ingevoerd geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie of in een land dat deel uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een referentiegeneesmiddel bestaat in België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is aan bepaalde wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik) NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL WORDT GEBRACHT IN BELGIË: Voltaren Emulgel Forte 2% gel NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL: Voltaren Emulgel Forte 2% gel INGEVOERD UIT ROEMENIË INGEVOERD DOOR ONDER DE VERANTWOORDELIJKKEID VAN: Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Denemarken HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKKEID VAN: Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tsjechische Republiek OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN ROEMENIË: Voltaren Forte 23,2 mg/g gel BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER VOLTAREN EMULGEL FORTE 2% GEL natriumdiclofenac LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Voltaren Emulgel Læs hele dokumentet