Voltaren Emulgel Forte 2 % gel

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Diclofenacdiëthylammonium 23,2 mg/g - Eq. Diclofenacnatrium 20 mg/g

Tilgængelig fra:

Haleon Belgium SA-NV

ATC-kode:

M02AA15

INN (International Name):

Diclofenac Diethylammonium

Dosering:

2 %

Lægemiddelform:

Gel

Sammensætning:

Diclofenacdiëthylammonium 23.2 mg/g

Indgivelsesvej:

Cutaan gebruik

Terapeutisk område:

Diclofenac

Produkt oversigt:

CTI-code: 562231-03 - De grootte van de verpakking: 60 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 440422-01 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 562231-02 - De grootte van de verpakking: 50 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 440422-02 - De grootte van de verpakking: 50 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 562231-05 - De grootte van de verpakking: 120 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 562231-04 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4230132 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 562231-07 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 440422-05 - De grootte van de verpakking: 120 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 562231-06 - De grootte van de verpakking: 150 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4230124 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 440422-06 - De grootte van de verpakking: 150 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3129178 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 562231-09 - De grootte van de verpakking: 150 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 440422-03 - De grootte van de verpakking: 60 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 562231-08 - De grootte van de verpakking: 120 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 440422-04 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3061991 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 440422-09 - De grootte van de verpakking: 150 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 440422-07 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 440422-08 - De grootte van de verpakking: 120 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 562231-01 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisation dato:

2013-07-16

Indlægsseddel

Bijsluiter
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VOLTAREN EMULGEL FORTE 2% GEL
natriumdiclofenac
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Voltaren Emulgel Forte en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS VOLTAREN EMULGEL FORTE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Voltaren Emulgel Forte bevat de werkzame stof diclofenac, welke tot
een groep geneesmiddelen
behoort, genaamd niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen
(NSAIDs). Voltaren Emulgel
Forte is speciaal ontwikkeld om in te wrijven op de huid en dringt
goed door in de huid. De werkzame
stof richt zich op diepe ontstoken weefsels.
Voltaren Emulgel Forte wordt gebruikt om pijn te verlichten en
ontsteking en zwelling van een aantal
pijnlijke aandoeningen van de spieren en gewrichten te verminderen.
Voltaren Emulgel Forte kan gebruikt worden bij VOLWASSENEN EN
ADOLESCENTEN VAN 14 JAAR EN OUDER
voor de plaatselijke behandeling van:

ontsteking na kwetsuren van pezen, gewrichtsbanden, spieren en
gewrichten. Het verlicht snel
de (matige tot sterke) pijn, verbetert de beweeglijkheid en helpt het
terugwinnen van een
normaal functioneren.

ontsteking van het weefsel rond de pees of het

Produktets egenskaber

Samenvatting van de Productkenmerken
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Voltaren Emulgel Forte 2% gel
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén gram Voltaren Emulgel Forte 2% gel bevat 23,2 mg diclofenac
diethylamine, overeenkomend met
20 mg natriumdiclofenac.
Hulpstoffen met bekend effect: propyleenglycol (E 1520) (50 mg/g gel);
butylhydroxytolueen (E 321)
(0,2 mg/g gel), een geurstof met benzylalcohol, citronellol, cumarine,
d-limoneen, eugenol, geraniol en
linalool.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gel.
Witte tot bijna witte, zachte, homogene, crème-achtige gel.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN VAN 14 JAAR EN OUDER:
Symptomatische lokale behandeling van:

post-traumatische ontsteking van pezen, ligamenten, spieren en
gewrichten;

gelokaliseerde vormen van abarticulair reuma zoals tendovaginitis,
schouder-hand syndroom,
bursitis, periarthropathieën.
ENKEL VOLWASSENEN (18 JAAR EN OUDER):
Symptomatische lokale behandeling van:

gelokaliseerde inflammatoire reumatische aandoeningen zoals
inflammatoire opflakkeringen
van artrose ter hoogte van de perifere gewrichten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING:
VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN VAN 14 JAAR EN OUDER:
Voltaren Emulgel Forte dient elke 12 uren (bij voorkeur ’s morgens
en ’s avonds) aangebracht te
worden op de te behandelen zone. De hoeveelheid is afhankelijk van de
grootte van de pijnlijke zone:
2 g tot 4 g (een hoeveelheid variërend tussen de grootte van een kers
en een walnoot) gel is voldoende
om een zone van ongeveer 400-800 cm² te behandelen.
BEHANDELINGSDUUR:
De behandelingsduur is afhankelijk van de indicatie en de klinische
respons.

BIJ POST-TRAUMATISCHE ONTSTEKINGEN VAN PEZEN, LIGAMENTEN, SPIEREN EN
GEWRICHTEN EN
GELOKALISEERDE VORMEN VAN ABARTICULAIR REUMA: de behandeling mag niet
langer duren dan 2
weken, tenzij op medisch advies.

BIJ GELOKALISEERDE INFLAMMATOIRE REUMATISCHE AANDOENINGEN (ENKEL
VOLWASSENEN VAN 18
JAAR EN