Voltaren Dolo 25 mg overtrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DICLOFENACKALIUM

Tilgængelig fra:

GlaxoSmithKline Consumer

ATC-kode:

M01AB05

INN (International Name):

diclofenac potassium

Dosering:

25 mg

Lægemiddelform:

overtrukne tabletter

Produktets egenskaber

2. OKTOBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VOLTAREN DOLO, OVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
03588
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Voltaren Dolo
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder 25 mg diclofenackalium.
Hjælpestoffer: En tablet indeholder 45,416 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Overtrukne tabletter.
Svagt røde, sukkerovertrukne tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svage smerter som hovedpine, tandsmerter, menstruationssmerter, gigt-
og rygsmerter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste effektive
dosis i så kort tid som
muligt til at kontrollere symptomerne (se pkt. 4.4).
Voksne og børn fra 14 år
Initialt 1 tablet, derefter 1 tablet hver 4-6. time, dog højst 3
tabletter (75 mg) i døgnet.
Behandlingsvarighed: Højst 3 dage.
Tabletten synkes hel med et glas vand, helst før et måltid. For at
opnå optimal effekt bør
tabletten indtages før måltiderne.
Børn
Voltaren Dolo bør ikke anvendes til børn under 14 år.
_43250_spc.doc_
_Side 1 af 15_
_Ældre Patienter (65 år eller derover): _
Lavest mulige effektive dosis bør anvendes (se pkt. 4.4)
_Signifikante kardiovaskulære risikofaktorer _
Patienter med signifikante kardiovaskulære risikofaktorer bør kun
behandles med Voltaren
Dolo efter nøje overvejelse (se pkt. 4.4).
_Nedsat nyrefunktion _
Diclofenac er kontraindiceret til patienter med nyresvigt (se pkt.
4.3). Der er ikke udført
specifikke studier hos patienter med nyrefunktion, og der kan derfor
ikke gives
doseringsanbefalinger. Forsigtighed anbefales når Voltaren Dolo
administreres til patienter
med mild til moderat nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.4).
_Nedsat leverfunktion _
Diclofenac er kontraindiceret til patienter med leversvigt (se pkt.
4.3). Der er ikke udført
specifikke studier hos patienter med nedsat leverfunktion, og der kan
derfor ikke gives
doseringsanbefalinger. Forsigtighed anbefales når Voltaren Dolo
administreres til patienter
med mild til modera