Voltaren 1 mg/ml øjendråber, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DICLOFENACNATRIUM

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

S01BC03

INN (International Name):

diclofenac sodium

Dosering:

1 mg/ml

Lægemiddelform:

øjendråber, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2017-05-02

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VOLTAREN® 1 MG/ML, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
diclofenac
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Voltaren
3. Sådan skal du bruge Voltaren
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Voltaren er et lægemiddel, der kaldes NSAID, som dæmper
smerter, hævelse, rødme og irritation (inflammation).
Du skal bruge Voltaren
•
mod smerter, rødme og hævelse efter operationer i øjet
•
mod smerter ved beskadigelse af hornhinden
•
mod at pupillen trækker sig sammen under operation i øjet
•
for at forebygge udvikling af blod/væskeansamling i den
bagerste del af øjet efter grå stær operation.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
VOLTAREN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering
end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning
og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE VOLTAREN:
– hvis du er allergisk over for diclofenac eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Voltaren (angivet i afsnit 6).
– hvis du får astmaanfald, nældefeber eller akut snue efter at
have taget medicin, der indeholder acetylsalicylsyre eller
andre lignende stoffer.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger
Voltaren

Produktets egenskaber

15. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VOLTAREN, ØJENDRÅBER, OPLØSNING (2CARE4 APS)
0.
D.SP.NR.
3588
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Voltaren
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml Voltaren indeholder 1 mg diclofenacnatrium
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Benzalkoniumchlorid (0,05
mg/ml)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning (2care4 ApS).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Postoperativ inflammation ved kataraktoperation eller andet kirurgisk
indgreb.
Smertelindring ved læsioner i cornea.
Forebyggelse af afakisk cystoid makulært ødem og miosis i
forbindelse med
kataraktoperation:
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne: 1 dråbe 3-5 gange daglig.
Forebyggelse af afakisk cystoid makulært ødem og miosis i
forbindelse med
kataraktoperation:
Voksne: 1 dråbe 5 gange i løbet af de sidste 3 timer før operation.
Derefter 1 dråbe 3-5
gange daglig.
Ældre: Der er ingen tegn på, at dosis bør modificeres hos ældre.
_dk_hum_57199_spc.doc_
_Side 1 af 3_
Børn:_ _Voltaren er ikke indikeret til anvendelse hos børn.
Pædiatrisk erfaring er begrænset
til enkelte publicerede kliniske forsøg ved strabismuskirurgi.
Efter instillation af øjendråberne kan systemisk absorption
reduceres ved nasolacrimal
oklusion eller lukning af øjet i 5 minutter. Dette kan føre til
reducerede systemiske
bivirkninger.
Indholdet af beholderen er sterilt indtil anbrud. Patienter skal
instrueres i at undgå at
spidsen af beholderen kommer i kontakt med øjet eller andet, da det
kan medføre
kontaminering af opløsningen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for diclofenacnatrium eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
Som for andre nonsteroide antiinflamatoriske lægemidler (NSAID), er
okulær diclofenac
også kontraindiceret hos patienter, for hvilke acetylsalicylsyre og
andre NSAID kan
fremkalde astmaanfald, nældefeber og akut rhinitis.
Ved tidligere overfølsomhedsreaktioner over for NSAID, da der er
risiko for krydsall