Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
VORICONAZOL
Pharmathen S.A.
J02AC03
voriconazole
200 mg
pulver til infusionsvæske, opløsning
2017-02-03
10. MAJ 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR VODASK, PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 29198 1. LÆGEMIDLETS NAVN Vodask 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas indeholder 200 mg voriconazol. Efter rekonstitution indeholder hver ml af opløsningen 10 mg voriconazol. Efter rekonstituering skal den fortyndes yderligere før administration. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hvert hætteglas indeholder 88.74 mg natrium. Hvert hætteglas indeholder 2.400 mg hydroxypropylbetadex Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til infusionsvæske, opløsning Hvidt til råhvidt frysetørret pulver. pH: 5,0-7,0 Osmolalitet: 530 mOsm / kg ± 10 % 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voriconazol er et bredspektret triazol-antimykotikum, som er indiceret til følgende hos voksne samt børn over 2 år: Behandling af invasiv aspergillose Behandling af candidæmi hos ikke-neutropene patienter Behandling af fluconazol-resistente alvorlige invasive Candida-infektioner (herunder _C. _ _krusei)_ _dk_hum_53858_spc.doc_ _Side 1 af 34_ Behandling af alvorlige svampeinfektioner forårsaget af _Scedosporium_ spp. og _Fusarium_ spp. Vodask bør fortrinsvis gives til patienter med fremskredne, muligt livstruende infektioner Profylakse mod invasive svampeinfektioner hos højrisikopatienter, der har fået allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Elektrolytforstyrrelser såsom hypokaliæmi, hypomagnesiæmi og hypocalciæmibør monitoreres og om nødvendigt korrigeres før voriconazolbehandling initieres og under behandlingen (se pkt. 4.4). Det anbefales, at Vodask indgives over 1-3 timer med en maksimal hastighed på 3 mg/kg/time. Vodask findes også som 50 mg og 200 mg filmovertrukne tabletter. Behandling Voksne Behandling skal initieres med den specifikke initialdosis enten som intravenøs eller oral Vodask for at opnå plasmakoncentrationer tæt på steady state på dag 1 Læs hele dokumentet