Vloeibare Medische Zuurstof - Linde 100 % v/v medicin. gas (vloeib.) cryog. vat, mobiel cryog. vat, vast

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Zuurstof 100 % v/v

Tilgængelig fra:

Linde Gas Belgium SA-NV

ATC-kode:

V03AN

INN (International Name):

Oxygen

Dosering:

100 % v/v

Lægemiddelform:

Medicinaal gas, vloeibaar gemaakt

Sammensætning:

Zuurstof

Indgivelsesvej:

Inhalatie

Terapeutisk område:

Medical Gases

Produkt oversigt:

CTI-code: 198825-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 198834-01 - De grootte van de verpakking: 1 m3 - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisation dato:

1998-11-03

Indlægsseddel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
VLOEIBARE MEDISCHE ZUURSTOF – LINDE, 100% V/V, MEDICINAAL GAS,
VLOEIBAAR GEMAAKT
Zuurstof
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE
INFORMATIE VOOR U.
Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks
moet u Vloeibare Medische
Zuurstof – Linde zorgvuldig gebruiken om een goed resultaat te
bereiken.

Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.

Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Raadpleeg een arts als uw verschijnselen verergeren of niet
verbeteren.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet in
deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Vloeibare Medische Zuurstof – Linde en waarvoor wordt het
gebruikt?
2.
Wat moet u weten voordat u Vloeibare Medische Zuurstof – Linde
gebruikt?
3.
Hoe wordt Vloeibare Medische Zuurstof – Linde gebruikt?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Vloeibare Medische Zuurstof – Linde?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS VLOEIBARE MEDISCHE ZUURSTOF - LINDE EN WAARVOOR WORDT
HET GEBRUIKT?
Vloeibare Medische Zuurstof – Linde
bevat zuurstof, een gas dat essentieel is voor het leven.
Vloeibare Medische Zuurstof – Linde wordt gebruikt in geval van
dreigend of bestaand
zuurstofgebrek in de weefsels, dat door toediening van zuurstof kan
worden opgeheven:

stoornissen van de zuurstoftoevoer of van de bloeddoorstroming van de
longen als gevolg van
bepaalde longziekten

hart-en circulatiestoornissen en shocktoestanden

onvoldoende zuurstoftoevoer naar de longen als gevolg van een
vernauwing van de luchtwegen
of van zenuwstoornissen van de ademregulatie

vergiftigingssymptomen (bijv. koolmonoxidevergiftiging)

acute bloedarmoede (anemie of hemolyse)

duikersziekte (caissonziekte)
Verder is zuurstof zeer zinvol bij een zuurstoftekort in de atmosfeer.
In de anaesthesie maakt men eveneens ook gebruik van zuu

Produktets egenskaber

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Vloeibare Medische Zuurstof – Linde
100% v/v, medicinaal gas, vloeibaar gemaakt
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Vloeibare Medische Zuurstof – Linde
100% v/v, medicinaal gas, vloeibaar gemaakt.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat zeer zuivere diepgekoelde vloeibare zuurstof (-183 °C) met een
gehalte van 100 vol/vol %
zuurstof. Het product voldoet aan vigerende eisen van de Europese
Farmacopee inzake identiteit,
gehalte, zuiverheid.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Medicinaal gas.
Inhalatie.
Zuurstof is een kleurloos, geurloos en smaakloos gas.
Vloeibaar gemaakte zuurstof onder een druk van 2,5 bar samengeperst
in een cryogeen recipiënt.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Het doel van zuurstoftherapie is meerledig: het verhogen van de PaO
2
(de partiële
zuurstofspanning in de alveoli van de longen), reductie van de
ademarbeid die nodig is om een
bepaalde PaO
2
constant te houden, vermindering van de pulmonale vaatweerstand en
ontlasting
van het hart dat tracht het aanbod van zuurstof aan de weefsels op
peil te houden door toename
van het hartminuutvolume.
Zuurstof is geïndiceerd als er een zuurstoftekort in de weefsels
bestaat of dreigt te ontstaan, en dit
tekort opgeheven kan worden door toediening van zuurstof. Niet voor al
hierboven genoemde
oorzaken is toediening van zuurstof zinvol.
De belangrijkste indicaties voor zuurstoftherapie zijn als volgt:

stoornissen van de zuurstoftoevoer of van de bloeddoorstroming van de
longen als gevolg
van longziekten die gepaard gaan met verminderde diffusiecapaciteit of
een gestoorde
ventilatieperfusieverhouding (bijv. fibrose, acute respiratoire
insufficiëntie, atelectase,
longoedeem, astma, bronchitis, emfyseem)

hart-en circulatiestoornissen en shocktoestanden

onvoldoende zuurstoftoevoer naar de longen als gevolg van een
vernauwing van de
luchtwegen (laryngospasmus, bronchospasmus) of van centraal-nerveuze
dan wel neuro-
musculaire stoor