VIZILATAN DUO silmatilgad, lahus

Land: Estland

Sprog: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv bestanddel:

timolool+latanoprost

Tilgængelig fra:

Bausch + Lomb Ireland Limited

ATC-kode:

S01ED84

INN (International Name):

timolol+latanoprost

Dosering:

5mg+50mcg 1ml 2.5ml 4TK; 5mg+50mcg 1ml 2.5ml 3TK; 5mg+50mcg 1ml 2.5ml 1TK

Lægemiddelform:

silmatilgad, lahus

Recept type:

R

Indlægsseddel

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
VIZILATAN DUO 50 MIKROGRAMMI/ML + 5 MG/ML SILMATILGAD, LAHUS
latanoprost/timolool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Vizilatan Duo ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Vizilatan Duo kasutamist
3.
Kuidas Vizilatan Duot kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Vizilatan Duot säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON VIZILATAN DUO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Vizilatan Duo sisaldab kahte toimeainet: latanoprosti ja timolooli.
Latanoprost kuulub
prostaglandiinide analoogide ravimirühma. Timolool kuulub
beetablokaatorite ravimirühma.
Latanoprost suurendab vedeliku loomulikku väljavoolu silmast
vereringesse. Timolool aeglustab
vedeliku teket silmas.
Vizilatan Duot kasutatakse rõhu alandamiseks teie silmas, kui teil on
sellised seisundid, nagu
avatudnurga glaukoom või okulaarne hüpertensioon. Mõlemad seisundid
on seotud silmasisese rõhu
tõusuga, mis hakkab hiljem nägemist kahjustama. Tavaliselt määrab
arst Vizilatan Duo siis, kui teised
ravimid ei ole piisavalt toiminud.
Vizilatan Duot võib kasutada täiskasvanud meestel ja naistel
(sealhulgas eakatel), kuid seda ei
soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Vizilatan Duo silmatilkade lahus on steriilne lahus, mis ei sisalda
säilitusainet.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VIZILATAN DUO KASUTAMIST
VIZILATAN DUOT EI TOHI KASUTADA
•
kui olete latanoprosti või timolooli või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes

Produktets egenskaber

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Vizilatan Duo 50 mikrogrammi/ml + 5 mg/ml silmatilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml lahust sisaldab 50 mikrogrammi latanoprosti ja 5 mg timolooli
(6,8 mg timoloolmaleaadina).
Üks tilk lahust sisaldab ligikaudu 1,5 mikrogrammi latanoprosti ja
0,15 mg timolooli (0,204 mg
timoloolmaleaadina).
INN.
_Latanoprostum, timololum_
.
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks ml lahust sisaldab 25 mg makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat
40 (vt lõik 4.4).
Üks ml lahust sisaldab 6,43 mg fosfaate.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus
Läbipaistev värvitu vesilahus, ei sisalda nähtavaid osakesi.
pH: 5,5...6,5
Osmolaalsus: 290 mOsm/kg ±10%
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine avatudnurga glaukoomi või
okulaarse hüpertensiooniga
täiskasvanutel (sealhulgas eakad), kui haigus ei allu piisavalt
ravile lokaalsete beetablokaatorite või
prostaglandiini analoogidega.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud (sealhulgas eakad)_
Soovitatav ravi on üks tilk haige(te)sse silma(desse) üks kord
ööpäevas.
Kui üks annus jääb vahele, tuleb ravi jätkata järgmise
ettenähtud annusega. Annus ei tohi olla suurem
kui üks tilk ravimit haige(te)sse silma(desse) ööpäevas.
_ _
_Lapsed_
Latanoprosti/timolooli ohutus ja efektiivsus lastel ning noorukitel ei
ole tõestatud.
Manustamisviis
Okulaarne.
2
Enne silmatilkade tilgutamist tuleb kontaktläätsed eemaldada ja need
võib tagasi panna 15 minuti
pärast.
Kui kasutatakse rohkem kui ühte toopilist silmaravimit, tuleb ravimid
manustada vähemalt
viieminutilise vahega.
Kasutades nasolakrimaalset survet või sulgedes silmad kaheks
minutiks, väheneb süsteemne
imendumine. Selle tulemusel võivad süsteemsed kõrvaltoimed
nõrgeneda ja paikne toime tugevneda.
Vizilatan Duo silmatilkade lahus on steriilne lahus, mis ei sisalda
säilitusainet.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Vizilatan Duo on vastunäidustatud patsient