Vivag plus vaginalkapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Lactobacillus gasseri, LACTOBACILLUS RHAMNOSUS

Tilgængelig fra:

Axellus A/S

ATC-kode:

G01AX14

INN (International Name):

Lactobacillus gourd, LACTOBACILLUS RHAMNOSUS

Lægemiddelform:

vaginalkapsler, hårde

Autorisation dato:

2008-09-04

Produktets egenskaber

31. MARTS 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VIVAG PLUS, HÅRDE VAGINALKAPSLER
0.
D.SP.NR.
-
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vivag plus
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 vaginalkapsel indeholder
Levende mælkesyrebakterier:
_Lactobacillus gasseri: _Mindst 10
8
levende mælkesyrebakterier.
_Lactobacillus rhamnosus: _Mindst 10
8
levende mælkesyrebakterier.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde vaginalkapsler (uden applikator).
Hårde, hvide gelatinekapsler med hvidt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Naturlægemiddel til forebyggelse og behandling af kløe, svie,
tørhedsfornemmelse, lugt
og/eller let øget udflåd på grund af ubalance i den normale
bakterieflora i vagina.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Terapeutisk
1 vaginalkapsel hver aften inden sengetid i 6-8 dage.
Profylaktisk
_Umiddelbart efter menstruation:_1 vaginalkapsel hver aften inden
sengetid i 4-6 dage.
_Efter antibiotikabehandling: _1 vaginalkapsel hver aften inden
sengetid i 6-8 dage.
_61037_spc.doc_
_Side 1 af 4_
_Pædiatrisk population_
Bør ikke anvendes til børn under 12 år.
Administration
Kapslen føres med en finger så langt ind i vagina som muligt.
Vask hænderne omhyggeligt, inden vaginalkapsler indføres i vagina.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for _Lactobacillus gasseri, Lactobacillus
rhamnosus_ eller over for et
eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Patienten bør informeres om at kontakte lægen, hvis symptomerne ikke
forsvinder inden
for 1 uge eller hvis symptomerne forværres.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Effekten af samtidig anvendelse af andre vaginale lægemidler kendes
ikke.
4.6
GRAVIDITET OG AMNING
Graviditet
Kan anvendes.
Amning
Kan anvendes.
4.7
VIRKNINGER PÅ EVNEN TIL AT FØRE MOTORKØRETØJ ELLER BETJENE
MASKINER
Ikke mærkning.
Ikke relevant.
4.8
BIVIRKNINGER
Der kendes ikke til bivirkninger inden for den godkendte anvendelse.
Indb