VITARISTON C

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

ÁCIDO ASCÓRBICO

Tilgængelig fra:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

ATC-kode:

MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K

INN (International Name):

ASCORBIC ACID

Terapeutisk område:

MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K

Produkt oversigt:

100 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 5ML (EMB HOSP) - 1163700820019 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 200 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 5ML (EMB HOSP) - 1163700820027 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2013-07-29

Indlægsseddel

VITARISTON C
®
Blau Farmacêutica S.A.
Solução Injetável
100 e 200 mg/mL
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PACIENTE RDC 47/09
VITARISTON C
®
ÁCIDO ASCÓRBICO
APRESENTAÇÕES
Solução injetável contendo 500 mg e 1000 mg de ácido ascórbico em
cada 5 mL. Embalagens com 50 ampolas.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR OU INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SOLUÇÃO INJETÁVEL DE
500 MG CONTÉM:
CADA ML DA SOLUÇÃO INJETÁVEL
DE 1000 MG CONTÉM:
ÁCIDO
ASCÓRBICO
VITAMINA C
100 mg
200 mg
ADULTOS
IDR*
45 mg
45 mg
%**
222,222
444,444
GESTANTES
IDR*
55 mg
55 mg
%**
181,818
363,636
LACTANTES
IDR*
70 mg
70 mg
%**
142,857
285,714
CRIANÇAS 1-3
ANOS
IDR*
30 mg
30 mg
%**
333,333
666,666
CRIANÇAS 4-6
ANOS
IDR*
30 mg
30 mg
%**
333,333
666,666
CRIANÇAS 7-10
ANOS
IDR*
35 mg
35 mg
%**
285,714
571,428
excipientes: bicarbonato de sódio, edetato dissódico e água para
injetáveis q.s.p. ............................1,0 mL.
*IDR: Ingestão Diária Recomendada.
**%: Teor em porcentagem referente à ingestão diária recomendada.
I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Vitariston C
®
está indicado em todos os estados em que há deficiência de ácido
ascórbico
ou aumento das necessidades
de vitamina C no organismo.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Vitariston C
®
corrige estados de carência de vitamina C e estimula as defesas
orgânicas nas épocas de maior perigo de
infecção e supre as necessidades que ocorrem em estados normais
(gravidez, amamentação, atividades esportivas,
trabalho intenso) e patológicos (doenças infecciosas e estados
febris).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto é contraindicado em casos de hipervitaminoses (excesso de
vitamina) do tipo C ou em caso de alergia a
qualquer um dos componentes da fórmula.
O uso de Vitariston C
®
também é contraindicado em pacientes com diagnóstico de litíase
urinária oxálica e úrica e
portadores de insuficiência renal.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA PACIENTES COM

Produktets egenskaber

VITARISTON C
®
Blau Farmacêutica S.A.
Solução Injetável
100 e 200 mg/mL
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE RDC 47/09
VITARISTON C
®
ÁCIDO ASCÓRBICO
APRESENTAÇÕES
Solução injetável contendo 500 mg e 1000 mg de ácido ascórbico em
cada 5 mL. Embalagens com 50 ampolas.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR OU INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SOLUÇÃO INJETÁVEL DE 500 MG
CONTÉM:
CADA ML DA SOLUÇÃO INJETÁVEL DE 1000
MG CONTÉM:
ÁCIDO ASCÓRBICO
VITAMINA C
100 mg
200 mg
ADULTOS
IDR*
45 mg
45 mg
%**
222,222
444,444
GESTANTES
IDR*
55 mg
55 mg
%**
181,818
363,636
LACTANTES
IDR*
70 mg
70 mg
%**
142,857
285,714
CRIANÇAS 1-3 ANOS
IDR*
30 mg
30 mg
%**
333,333
666,666
CRIANÇAS 4-6 ANOS
IDR*
30 mg
30 mg
%**
333,333
666,666
CRIANÇAS 7-10
ANOS
IDR*
35 mg
35 mg
%**
285,714
571,428
excipientes: bicarbonato de sódio, edetato dissódico e água para
injetáveis q.s.p.
..........................................................................1,0
mL.
*IDR: Ingestão Diária Recomendada.
**%: Teor em porcentagem referente à ingestão diária recomendada.
I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Vitariston C
®
está indicado em todos os estados em que há deficiência de ácido
ascórbico
ou aumento das necessidades de vitamina C no organismo.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A vitamina C é eficaz no tratamento da deficiência de ácido
ascórbico, especialmente do escorbuto franco que ocorre raramente em
lactentes e
adultos
1
.
As propriedades antioxidantes do ácido ascórbico parecem proteger o
óxido nítrico da degradação por radicais livres. Promove a melhora
na
vasodilatação dependente do endotélio, reduz a rigidez arterial e
diminui a agregação plaquetária em seres humanos
2 e 3
.
1. HARDMAN, J. G.; LIMBIRD L. E.; GILMAN, A. G.; Ácido Áscórbico
(Vitamina C). Goodman & Gilman, As bases farmacológicas da
terapêutica. 10ª ed. Rio de Janeiro: MC-Graw-Hill, 2003, p.
1329-1332.
2. TING, H.H.; TIMIMI, F.K.; HALEY, E.A