Vitamin D3 Streuli Solution injectable

Land: Schweiz

Sprog: fransk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
05-05-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
01-07-2022

Aktiv bestanddel:

cholecalciferolum

Tilgængelig fra:

Streuli Pharma AG

ATC-kode:

A11CC05

INN (International Name):

cholecalciferolum

Lægemiddelform:

Solution injectable

Sammensætning:

cholecalciferolum 300000 U. I., triglycerida médias q.s. pour une solution au lieu de 1 ml.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

La Vitamine D-Préparation

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

1968-05-31

Produktets egenskaber

                                Vitamine D3 Streuli®, Solution injectable
Streuli Pharma AG
Composition
Principes actifs
Cholécalciférol.
Excipients
Triglycerida media (huile neutre).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable.
1 ampoule à 1 ml contient: Cholecalciferolum 300 000 U.I.
Indications/Possibilités d’emploi
Vitamine D3 Streuli solution injectable est utilisée dans les
indications suivantes, lorsque le traitement
oral n'est pas possible ou pas suffisamment efficace:
·Traitement de l'ostéomalacie en cas de malabsorption.
·Insuffisance parathyroïdienne aiguë postopératoire.
·Tétanie hypocalcémique.
Posologie/Mode d’emploi
Mode d'administration:
Vitamine D3 Streuli est une solution injectable huileuse pour
injection intramusculaire.
Vitamine D3 Streuli, solution injectable ne doit pas être
administration par voie intraveineuse, car il
s'agit d'une solution huileuse. La préparation doit en outre être
injectée très lentement afin d'éviter les
réactions de courte durée qui se produisent dans de rares cas
pendant ou immédiatement après l'injection
de solutions huileuses (voir «Mises en garde et précautions»).
Traitement de l'ostéomalacie en cas de malabsorption
La substitution doit se faire par voie parentérale avec 300 000 U.I.
de vitamine D3 par voie
intramusculaire. Une répétition à un intervalle de 6 à 12 mois est
recommandée pour maintenir le
résultat du traitement.
Insuffisance parathyroïdienne aiguë postopératoire; tétanie
Au début, on injecte 300 000 U.I. par voie intramusculaire en
combinaison avec l'administration i.v. de
calcium. Le traitement ultérieur se fait de préférence avec des
analogues de la vitamine D3 (comme le
calcitriol). Si ceux-ci ne sont pas disponibles ou s'il existe des
contre-indications à ce type de traitement,
la suite du traitement peut se faire avec une préparation orale de
vitamine D3.
Pendant un traitement à la vitamine D, il faut veiller à un apport
suffisant en calcium.
Recommandations posologiques particulières
E
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

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