Vitamin B1 Winthrop Injektionslösung

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Thiaminchloridhydrochlorid

Tilgængelig fra:

Winthrop Arzneimittel GmbH

INN (International Name):

Thiamine Chloride

Lægemiddelform:

Injektionslösung

Sammensætning:

Thiaminchloridhydrochlorid 100.mg

Autorisation status:

gültig

Indlægsseddel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VITAMIN B
1 WINTHROP® INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Thiaminchloridhydrochlorid
100 mg/2ml
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS VITAMIN B
1 WINTHROP® INJEKTIONSLÖSUNG
JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
–
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
–
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
–
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Vitamin B
1
Winthrop® Injektionslösung, und wofür wird sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Vitamin B
1
Winthrop® Injektionslösung
beachten?
3.
Wie ist Vitamin B
1
Winthrop® Injektionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vitamin B
1
Winthrop® Injektionslösung aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST VITAMIN B
1
WINTHROP® INJEKTIONSLÖSUNG, UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
Vitamin B
1
Winthrop® Injektionslösung ist ein Vitamin-Präparat.
VITAMIN B
1 WINTHROP® INJEKTIONSLÖSUNG WIRD ANGEWENDET ZUR
_Behandlung eines Vitamin B_
_1_
_-Mangels, sofern dieser klinisch gesichert wurde._
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VITAMIN B
1 WINTHROP®
INJEKTIONSLÖSUNG BEACHTEN?
VITAMIN B
1 WINTHROP® INJEKTIONSLÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
bei Verdacht auf Überempfindlichkeit gegen Vitamin B
1
(den chemischen Grundkörper von
Vitamin B
1
Winthrop® Injektionslösung).
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON VITAMIN B
1 WINTHROP® INJEKTIONS

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
VITAMIN B
1 WINTHROP® INJEKTIONSLÖSUNG
_1._
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_
Vitamin B
1
Winthrop® Injektionslösung
100 mg/2 ml
_Wirkstoff: Thiaminchloridhydrochlorid (Ph. Eur.)_
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
_1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 100 mg
Thiaminchloridhydrochlorid (Ph. Eur.) [1 ml _
_Injektionslösung enthält 50 mg Thiaminchloridhydrochlorid]._
_Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1._
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
_Injektionslösung._
_Klare, fast farblose Lösung._
_4._
_KLINISCHE ANGABEN_
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
Therapie klinischer Vitamin B
1
-Mangelzustände.
_4.2_
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_
_Folgende Dosierungen werden empfohlen:_
_Als Injektionslösung zur intramuskulären und intravenösen
Anwendung 50–100 mg Thiaminchlorid-_
_hydrochlorid täglich (entsprechend ½–1 Ampulle Vitamin B_
_1_
_ Winthrop® Injektionslösung 1-mal täglich) _
_vorsichtig und langsam intramuskulär/intravenös injizieren, in
Einzelfällen auch mehr._
Die Injektionslösung wird vorsichtig und langsam intramuskulär oder
intravenös injiziert.
Die Dauer der Behandlung mit Vitamin B
1
Winthrop® Injektionslösung richtet sich nach der Ursache
des Thiaminmangels.
_4.3_
_GEGENANZEIGEN_
1
Verdacht auf Thiamin-Überempfindlichkeit (bei parenteraler
Applikation).
_4.4_
_BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG_
_Anaphylaktoide Schockzustände nach parenteraler Gabe sind sehr
selten, aber möglich (siehe Abschnitt _
_4.8)._
_4.5_
_WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN_
Thiamin wird durch 5-Fluorouracil inaktiviert, da 5-Fluorouracil
kompetitiv die Phosphorylierung von
Thiamin zu Thiaminpyrophosphat hemmt.
Bei Langzeitbehandlung mit Furosemid kann ein Thiamindefizit durch
vermehrte renale Ausscheidung
entstehen.
_4.6_
_SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT_
In der Schwangerschaft und Stillzeit beträgt die empfohlene tägl