VITA Arnika Gel

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Arnikatinktur

Tilgængelig fra:

Krüger GmbH & Co. Kommanditgesellschaft (3093249)

Lægemiddelform:

Gel

Sammensætning:

Teil 1 - Gel; Arnikatinktur (00037) 20 Gramm

Indgivelsesvej:

Information nicht vorhanden

Autorisation status:

erloschen

Produktets egenskaber

- 2 -
FA Anlage 3
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. ?????
FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FC
F a c h i n f o r m a t i o n
FD 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
VITA Arnika Gel
FE
Wirkstoffe:
Arnikatinktur
FF 2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
FG 3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH 3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Pflanzliches Arzneimittel zur äußerlichen Behandlung
FJ 3.2
Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e
100 g Gel enthalten 20 g Arnikatinktur
FK 3.3
Sonstige/r Bestandteil/e
Propyl-4-hydroxybenzoat, Carboxymethylcellulose-
Natrium, Glycerol, gereinigtes Wasser
FM 4.
Anwendungsgebiete
Zur äußerlichen Anwendung bei Verletzungs- und
Unfallfolgen, z.B. Hämatomen, Distorsionen,
Prellungen, Quetschungen, Frakturödemen, bei
rheumatischen Muskel- und Gelenkbeschwerden,
Furunkulose und Entzündungen als Folge von
Insektenstichen, Oberflächenphlebitis.
FN 5.
Gegenanzeigen
VITA Arnika Gel darf nicht angewendet werden bei:
- 2 -
- 3 -

Bekannter Überempfindlichkeit gegen Zubereitungen
aus Arnika oder Korbblütlern wie z.B.
Kamillenblüten, Ringelblume oder Schafgarbe oder
einen der der sonstigen Bestandteile des
Arzneimittels.

Geschädigter Haut (z.B. Verletzungen,
Verbrennungen)

In Schwangerschaft und Stillzeit (wegen nicht
ausreichender Untersuchungen)
FO 6.
Nebenwirkungen
Bei längerer und häufiger äußerer Anwendung können
ödematöse Dermatitiden mit Bläschenbildung
auftreten. Dabei handelt es sich um allergene
Kontaktdermatitiden. Ferner können bei längerer
Anwendung Ekzeme auftreten. Selten sind auch primär
toxisch bedingte Hautreaktionen mit Bläschenbildung
bis zur Nekrotisierung möglich.
Nebenwirkungen, die nicht in der Packungsbeilage
aufgeführt sind, sollen einem Arzt oder Apotheker
mitgeteilt werden.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf
Folgendes hingewiesen:
„Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen
bei sich beobachten, so informieren Sie sofort Ihren
Arzt, damit er über den Schweregrad und
gegebenenf