Virono 50 mg resoribletter, slimhindeklæbende

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ACICLOVIR

Tilgængelig fra:

Vectans Pharma

ATC-kode:

J05AB01

INN (International Name):

Zovirax

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

resoribletter, slimhindeklæbende

Autorisation dato:

2013-04-02

Produktets egenskaber

30. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VIRONO, SLIMHINDEKLÆBENDE RESORIBLETTER
0.
D.SP.NR.
28068
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Virono
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 50 mg aciclovir.
Hjælpestof med kendt virkning: Lactose (spor af lactose afledt af
mælkeproteinkoncentrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Slimhindeklæbende resoribletter
Hvide til let gullige tabletter på 8 mm med en afrundet side og en
flad side med præget
”AL21”.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Virono er indiceret til behandling af recidiverende herpes labialis
hos immunkompetente
voksne med hyppige herpes-episoder (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Enkeltdosis. Til anvendelse på tandkødet.
_Voksne _
Virono 50 mg, slimhindeklæbende resoriblet, bør kun appliceres en
gang i den øvre del af
gingiva (fossa canina).
Virono skal appliceres inden for en time efter starten på prodromale
symptomer eller tegn
(se pkt. 5.1). Virono kan
appliceres
samtidigt med indtagelse af mad- og drikkevarer.
_dk_hum_49660_spc.doc_
_Side 1 af 7_
_Pædiatrisk population_
Virono er kun indiceret til voksne. Der foreligger ingen data for
børn.
Administration
_Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og
administration af lægemidlet_

Virono skal appliceres inden for en time efter starten på prodromale
symptomer eller
tegn. Tabletten skal appliceres med en tør finger umiddelbart efter,
at den er taget ud
af blisterpakningen. Tabletten skal placeres i den øvre del af
gingiva lige over
fortanden (fossa canina) og holdes på plads med et let tryk over
overlæben i 30
sekunder for at sikre adhæsion. Af bekvemmelighedshensyn bør den
afrundede side
placeres mod den øvre del af gingiva, men en hvilken som helst side
af tabletten kan
appliceres. Virono kan benyttes, hvis den sidder på indersiden af
læben i stedet for
gingiva. Patienter, der lider af mundtørhed, bør drikke et glas
vand, før tabletten
appliceres, for at fugte mundslimhinde