VIRICIN 250 mg

Land: Rumænien

Sprog: rumænsk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

CETIRIZINUM

Tilgængelig fra:

SOFARIMEX - INDUSTRIA QUIMICA E FARMACEUTICA S.A. - PORTUGALIA

ATC-kode:

J05AB01

INN (International Name):

ACICLOVIRUM

Dosering:

250mg

Lægemiddelform:

PULB. PT. SOL. PERF.

Fremstillet af:

MEDOCHEMIE IBERIA SA - PORTUGALIA

Terapeutisk gruppe:

ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA NUCLEOZIDE & NUCLEOTIDE EXCL INHIB. SI REVERSTRANSCRIPTEI

Produkt oversigt:

13826/2021/03 Cutie cu 10 flacoane din sticla incolora cu pulb. pt. sol. perf.; 13826/2021/02 Cutie cu 5 flacoane din sticla incolora cu pulb. pt. sol. perf.; 13826/2021/01 Cutie cu 1 flacon din sticla incolora cu pulb. pt. sol. perf.

Indlægsseddel

ANMDMR - Nomenclatorul medicamentelor pentru uz uman
FIȘIER INEXISTENT
NE PARE RĂU, DAR FIȘIERUL SOLICITAT NU ESTE MOMENTAN DISPONIBIL PE
SITE.
© 2017 - 2021 · Agenția Națională a Medicamentului și a
Dispozitivelor Medicale [http://www.anm.ro/]. Toate drepturile
rezervate.

Produktets egenskaber

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13826/2021/01-02-03 _ _
_ _
_ Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Viricin 250 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂΜ
Fiecare flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
conţine aciclovir 250 mg (sub formă de
aciclovir sodic).
Un ml soluție reconstituită conține aciclovir 25 mg.
Excipient cu efect cunoscut: sodiu: 1 mmol (23 mg) per doza.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie perfuzabilă.
Pulbere liofilizată de culoare albă.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Viricin este indicat:
- Pentru tratamentul infecțiilor cu virusul
_Herpes simplex_
la pacienţii imunocompromişi și a herpesului
genital primar sever la pacienţii imunocompetenţi.
- Pentru profilaxia infecțiilor cu
_Herpes simplex_
la pacienții imunocompromişi.
- Pentru tratamentul infecțiilor recurente ale varicelei zoster la
pacienții imunocompetenţii.
- Pentru tratamentul infecțiilor primare și recurente ale varicelei
zoster la pacienții imunodeficitari.
- Pentru tratamentul encefalitei herpetice la pacienții
imunodeficitari și imunocompetenţi.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Doze
Adulți și adolescenți
Pacienților cu
_Herpes simplex_
(cu excepția encefalitei cu herpes) sau a infecțiilor cu
_Varicella zoster_
li
se va administra aciclovir în doze de 5 mg / kg greutate corporală
la fiecare 8 ore, cu condiția ca
funcția renală să nu fie afectată (vezi Doze în insuficiența
renală).
Pacienților imunodeficitari cu infecții cu varicelă zoster sau
pacienților cu encefalită herpetică li se va
administra aciclovir în doze de 10 mg / kg greutate corporală la
fiecare 8 ore, cu condiția ca funcția
renală să nu fie afectată (vezi Dozajul pentru insuficiență
renală).
La pacienții obezi cărora li se administrează aciclovir intravenos