VIRBAMEC 10.0 mg/ml Injekční roztok

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv bestanddel:

Ivermectin

Tilgængelig fra:

Virbac SA

ATC-kode:

QP54AA

INN (International Name):

Ivermectin (Ivermectinum)

Lægemiddelform:

Injekční roztok

Terapeutisk gruppe:

skot, prasata, ovce

Terapeutisk område:

Avermektiny

Produkt oversigt:

Kódy balení: 9905179 - 1 x 50 ml - lahvička; 9938639 - 50 x 1 ml - lahvička

Autorisation dato:

1999-11-10

Indlægsseddel

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
VIRBAMEC 10 mg/ml injekční roztok
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Virbac
1ére
Avenue, 2065m, L.I.D.
06516 Carros, Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Sofarimex Industria Quimica e Farmaceutica Lda
Av. das Industrias, Alto de Colaride, Agualva – 2735-213
Cacém - Portugalsko
a
VIRBAC S.A.
1ére Avenue - 2065m - L.I.D.
F-06516 Carros Cedex
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
VIRBAMEC 10 mg/ml injekční roztok
Ivermectinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml bezbarvého až světle žlutého roztoku obsahuje:
Léčivá látka: Ivermectinum 10 mg
4.
INDIKACE
Léčba a tlumení parazitóz u skotu, ovcí a prasat způsobených:
hlísticemi zažívacího traktu ,
plicnivkami, očními helminty, střečky, zákožkami a vešmi.
SKOT
Gastrointestinální nematody (dospělci a vývojová stádia L4):
_Ostertagia _spp. (včetně _O. ostertagi_), _O. _
_lyrata, Haemonchus placei, Trichostrongylus axei, T. colubriformis,
Nematodirus helvetianus _
(dospělci), _N. spathinger_ (dospělci), _Cooperia oncophora, C.
punctata, C. pectinata, Cooperia _spp_._,
_Oesophagostomum radiatum, Bunostomum phlebotomum, Strongyloides
papillosus_ (dospělci),
_Toxocara vitulorum_ (dospělci), _Trichuris _spp. (dospělci).
Plicnivky (dospělci a vývojová stádia L4): _Dictyocaulus vivparus_
(včetně inhibovaných larev).
Oční červi: _Thelazia_ spp.
Střečci (všechna larvální stádia): _Hypoderma bovis, H.
lineatum. _
Vši: _Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Solenopotes
capillatus_
Všenky: _Damalinia bovis_ - tlumení
Zákožky: _Psoroptes communis_ var. _bovis, Sarcoptes scabiei_ var.
_bovis_.
_Chorioptes bovis_ - tlumení
Podání doporučené dávky přípravku potlačuje u skotu možnost
reinfekce _Cooperia_ spp. nejméně po 7
dní, _Haemonchus placei_ po 14 dní, _Ostertagi

Produktets egenskaber

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
VIRBAMEC 10 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Ivermectinum
10 mg/ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Bezbarvý až světle žlutý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, prasata, ovce.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba a tlumení parazitóz u skotu, ovcí a prasat způsobených:
hlísticemi zažívacího traktu ,
plicnivkami, očními helminty, střečky, zákožkami a vešmi.
SKOT
Gastrointestinální nematody (dospělci a vývojová stádia L4):
_Ostertagia _spp. (včetně _O. ostertagi_), _O._
_lyrata, Haemonchus placei, Trichostrongylus axei, T. colubriformis,
Nematodirus helvetianus_
(dospělci), _N. spathinger_ (dospělci), _Cooperia oncophora, C.
punctata, C. pectinata, Cooperia _spp_._,
_Oesophagostomum radiatum, Bunostomum phlebotomum, Strongyloides
papillosus_
(dospělci),
_Toxocara vitulorum_ (dospělci), _Trichuris _spp. (dospělci).
Plicnivky (dospělci a vývojová stádia L4): _Dictyocaulus vivparus_
(včetně inhibovaných larev).
Oční červi: _Thelazia_ spp.
Střečci (všechna larvální stádia): _Hypoderma bovis, H.
lineatum. _
Vši: _Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Solenopotes
capillatus_
Všenky: _Damalinia bovis_ - tlumení
Zákožky: _Psoroptes communis_ var. _bovis, Sarcoptes scabiei_ var.
_bovis_.
_Chorioptes bovis_ - tlumení
Podání doporučené dávky přípravku potlačuje u skotu možnost
reinfekce _Cooperia_ spp. nejméně po 7
dní, _Haemonchus placei_ po 14 dní, _Ostertagia ostertagi_ a
_Oesophagostomum radiatum_ po 21 dní a
_Dictyocaulus viviparus_ po 28 dní po léčbě.
PRASATA
Gastrointestinální nematody (dospělci a vývojová stádia L4):
_Ascaris suum, Hyostrongylus rubidus,_
_Oesophagostomum_ spp., _Strongyloides ransomi_ (dospělci a
somatická stádia larev).
Plicnivky: _Metastrongylus_ spp. (dospělci)
Vši: _Haematopinus suis_
Zákožky