Virbagen canis SHAP/L

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Canines Staupevirus, Stamm Lederle VR 128, lebend; Canines Adenovirus, Typ 2, Stamm Manhattan, lebend; Canines Parvovirus, Stamm CPV780916, lebend; Leptospira interrogans, Stamm 601903, Serogruppe Canicola, Serovar Canicola, inaktiviert; Leptospira interrogans, Stamm 601895, Serogruppe Icterohaemorrhagiae, Serovar Icterohaemorrhagiae, inaktiviert

Tilgængelig fra:

Virbac Tierarzneimittel GmbH (3091569)

ATC-kode:

QI07AI03

INN (International Name):

Leptospira interrogans, the root 601903, serogroup Canicola, Serovar Canicola inactivated, Leptospira interrogans, strain 601895, serogroup Icterohaemorrhagiae, Serovar Icterohaemorrhagiae, inactivated, Canine distemper virus strain Lederle VR 128, live Canine Adenovirus type 2, strain Manhattan-live Canine Parvovirus, strain CPV780916, live

Lægemiddelform:

Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension

Sammensætning:

Canines Staupevirus, Stamm Lederle VR 128, lebend (35261) 1000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Adenovirus, Typ 2, Stamm Manhattan, lebend (35245) 10000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Parvovirus, Stamm CPV780916, lebend (35256) 100000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Leptospira interrogans, Stamm 601903, Serogruppe Canicola, Serovar Canicola, inaktiviert (38595) 4350 ELISA-Einheit; Leptospira interrogans, Stamm 601895, Serogruppe Icterohaemorrhagiae, Serovar Icterohaemorrhagiae, inaktiviert (38596) 4250 ELISA-Einheit

Indgivelsesvej:

subkutane Anwendung

Terapeutisk gruppe:

Hund

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

2005-12-21

Indlægsseddel

GEBRAUCHSINFORMATION
Virbagen canis SHAP/L, Lyophilisat und Suspension zur Herstellung
einer
Injektionssuspension für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
23843 Bad Oldesloe
Deutschland
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
VIRBAC
1
ère
Avenue – 2065m - LID
06516 Carros
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Virbagen canis SHAP/L, Lyophilisat und Suspension zur Herstellung
einer
Injektionssuspension für Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis (1 ml) enthält
WIRKSTOFFE:
Lyophilisat
. attenuiertes canines Staupevirus - Stamm Lederle VR 128
..................... 10
3
- 10
5
GKID
50
*
. attenuiertes canines Adenovirus Typ 2 - Stamm Manhattan
...................... 10
4
- 10
6
GKID
50
. attenuiertes canines Parvovirus - Stamm CPV780916
............................. 10
5
- 10
7
GKID
50
*Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Suspension
Inaktivierte _Leptospira interrogans_:
- Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Stamm 601903, 4350 – 7330
E**
- Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae, Stamm
601895, 4250 –
6910 E
** Antigen-Gehalt in ELISA Einheiten
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen um:
•
Mortalität vorzubeugen und klinische Symptome von Staupe, caniner
Parvovirose und
Hepatitis, die durch Adenovirus Typ 1 verursacht ist, zu verringern;
•
Infektionen
(Blut,
Urin,
Niere),
Mortalität,
klinischen
Symptomen
und
Läsionen,
verursacht durch _L. _Canicola und _L. _Icterohaemorrhagiae,
vorzubeugen;
•
Infektionen
und
klinische
Symptome
von
respiratorischen
Erkrankungen,
die
durch
Adenovirus Typ 2 induziert sind, zu verringern;
•
die Ausscheidung von caninem Adenovirus Typ 2 und caninem Parvovirus
nach der
Infektion zu verringern.
Beginn der Immunität:
Der Beginn der Immunität wurde 3 Wochen nach der Grundimmunisierung
nachgewiesen

Produktets egenskaber

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Virbagen canis SHAP/L, Lyophilisat und Suspension zur Herstellung
einer
Injektionssuspension für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (1 ml) enthält
WIRKSTOFFE:
Lyophilisat
. attenuiertes canines Staupevirus - Stamm Lederle VR 128
..................... 10
3
- 10
5
GKID
50
*
. attenuiertes canines Adenovirus Typ 2 - Stamm Manhattan
...................... 10
4
- 10
6
GKID
50
. attenuiertes canines Parvovirus - Stamm CPV780916
............................. 10
5
- 10
7
GKID
50
*Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Suspension
Inaktivierte _Leptospira interrogans_:
- Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Stamm 601903, 4350 – 7330
E**
- Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae, Stamm
601895, 4250 –
6910 E
** Antigen-Gehalt in ELISA Einheiten
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension.
Aussehen:
Lyophilisat:
Weißes Pellet
Suspension:
Transluzente Flüssigkeit:
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen um:
•
Mortalität vorzubeugen und klinische Symptome von Staupe, caniner
Parvovirose und
Hepatitis, die durch Adenovirus Typ 1 verursacht ist, zu verringern;
•
Infektionen
(Blut,
Urin,
Niere),
Mortalität,
klinischen
Symptomen
und
Läsionen,
verursacht durch _L. _Canicola und _L. _Icterohaemorrhagiae,
vorzubeugen;
•
Infektionen
und
klinische
Symptome
von
respiratorischen
Erkrankungen,
die
durch
Adenovirus Typ 2 induziert sind, zu verringern;
•
die Ausscheidung von caninem Adenovirus Typ 2 und caninem Parvovirus
nach der
Infektion zu verringern.
Beginn der Immunität:
Der Beginn der Immunität wurde 3 Wochen nach der Grundimmunisierung
nachgewiesen.
Dauer der Immunität:
Nach der Grundimmunisierung beträgt die Dauer der Immunität für
alle Komponenten ei