Vimpat 200 mg/ 20 ml soluzione versare perfusione

Land: Schweiz

Sprog: italiensk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
16-05-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
01-08-2022

Aktiv bestanddel:

lacosamidum

Tilgængelig fra:

UCB-Pharma SA

ATC-kode:

N03AX18

INN (International Name):

lacosamidum

Lægemiddelform:

soluzione versare perfusione

Sammensætning:

lacosamidum 10 mg, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.0 mg.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Aed

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2009-08-28

Produktets egenskaber

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Vimpat® compresse rivestite/sciroppo/soluzione per infusione
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Vimpat® compresse rivestite/sciroppo/soluzione per infusione
UCB-Pharma SA
Composizione
Principi attivi
Lacosamide.
Sostanze ausiliarie
Compresse rivestite
Nucleo della compressa (tutti i dosaggi): cellulosa microcristallina,
idrossipropilcellulosa a bassa
sostituzione, cellulosa microcristallina silicificata, crospovidone,
magnesio stearato,
idrossipropilcellulosa.
Rivestimento della compressa (tutti i dosaggi): alcol polivinilico,
macrogol 3350, talco, titanio diossido
(E171) e inoltre
compresse da 50 mg: ossido di ferro rosso e nero (E172), indigotina
(E132).
compresse da 100 mg: ossido di ferro giallo (E172).
compresse da 150 mg: ossido di ferro giallo, rosso e nero (E172).
compresse da 200 mg: indigotina (E132).
Sciroppo
Glicerolo (E422), carmellosa sodica, sorbitolo (E420) 187 mg/ml,
macrogol 4000, sodio cloruro, acido
citrico, potassio acesulfame (E950), sodio metilparaidrossibenzoato
(E219) 2,6 mg/ml, aspartame (E951)
0,032 mg/ml, aroma (fragola), acqua depurata.
1 ml di sciroppo contiene 1,49 mg di sodio.
Soluzione per infusione (e.v.)
Acqua per preparazioni iniettabili, sodio cloruro (corrispondente a
3,0 mg/ml di sodio), acido cloridrico
(per la regolazione del pH).
Forma farmaceutica e quantità di principio
                                
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