Vimco emulsão para injeção para ovelhas e cabras

Land: Portugal

Sprog: portugisisk

Kilde: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Aktiv bestanddel:

Staphylococcus aureus inativado, estirpe SP140 CP**8 8.98 SaCC

Tilgængelig fra:

Laboratórios Hipra

ATC-kode:

QI03AB

INN (International Name):

Vaccine against Staphylococcus aureus

Lægemiddelform:

Emulsão injetável

Indgivelsesvej:

Via intramuscular

Recept type:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Terapeutisk gruppe:

Ovinos (ovelhas), Cabra adulta

Terapeutisk område:

Vacinas Bacterianas Inativadas (Incluindo Mycoplasma, Toxóide e Clamídia)

Produkt oversigt:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (ovinos) - 0 dias.; Carne e Vísceras (caprinos) - 0 dias.; Leite (caprinos) - 0 dias.; Leite (ovinos) - 0 dias.; ; Ampola(s) - 1 unidade(s) - 10 ml (vidro) 872/01/14DIVPT Autorizado Sim; Ampola(s) - 1 unidade(s) - 50 ml (vidro) 872/01/14DIVPT Autorizado Sim; Ampola(s) - 1 unidade(s) - 100 ml (vidro) 872/01/14DIVPT Autorizado Sim; Ampola(s) - 1 unidade(s) - 10 ml (PET) 872/01/14DIVPT Autorizado Sim; Ampola(s) - 1 unidade(s) - 50 ml (PET) 872/01/14DIVPT Autorizado Sim; Ampola(s) - 1 unidade(s) - 100 ml (PET) 872/01/14DIVPT Autorizado Sim

Produktets egenskaber

DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MAIO DE 2019
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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MAIO DE 2019
PÁGINA 2 DE 19
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
VIMCO emulsão para injeção para ovelhas e cabras.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Uma dose (2 ml) contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
_Staphylococcus aureus_ inativado,_ _estirpe SP140 CP**8, expressando
componentes de biofilme
.............................. ≥ 8,98 SaCC *
** CP: polissacarídeo capsular
* Contagem de células de _Staphylococcus aureus _em logaritmo de base
10.
ADJUVANTE:
Parafina líquida…………………….
.............................................................................
18,2 mg
EXCIPIENTE:
Álcool benzílico…………………….
..............................................................................
21 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Emulsão para injeção.
Homogénea cor de marfim.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Ovelhas e cabras adultas.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para a imunização ativa de ovelhas saudáveis em rebanhos com
problemas recorrentes de mastite, para
reduzir a incidência de mastite subclínica (redução de lesões dos
úberes, contagem de células
somáticas e de _S. aureus_) provocada por _Staphylococcus aureus_.
Para a imunização ativa de cabras saudáveis em fatos com problemas
recorrentes de mastite, para
reduzir a incidência de mastite subclínica provocada por _
Staphylococcus aureus _ e/ou Estafilococos
coagulase negativa. No entanto, se surgir mastite clínica devido a
Estafilococos coagulase-negativa*, a
gravidade dos sintomas clínicos (aspeto dos úberes e do leite) é
reduzida.
_(*A determinação das espécies de ECN não foi realizada) _
O início da proteção imunitária nas ovelhas dá-se às 6 semanas.