VILDAGLIPTINA/METFORMINA CINFA 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
25-05-2023
Hent Produktets egenskaber (SPC)
02-03-2022

Aktiv bestanddel:

VILDAGLIPTINA; METFORMINA HIDROCLORURO

Tilgængelig fra:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC-kode:

A10BD08

INN (International Name):

VILDAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE

Dosering:

50 mg/850 mg

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammensætning:

VILDAGLIPTINA 50 mg; METFORMINA HIDROCLORURO 850 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Enheder i pakken:

60 comprimidos

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Metformina y vildagliptina

Produkt oversigt:

VILDAGLIPTINA/METFORMINA CINFA 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos - 144771000140105 - 26081000140107 - 26091000140105

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2020-12-02

Indlægsseddel

                                1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VILDAGLIPTINA/METFORMINA CINFA 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
vildagliptina/metformina hidrocloruro
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es vildagliptina/metformina cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar vildagliptina/metformina
cinfa
3.
Cómo tomar vildagliptina/metformina cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de vildagliptina/metformina cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VILDAGLIPTINA/METFORMINA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Los principios activos de vildagliptina/metformina cinfa,
vildagliptina y metformina, pertenecen a un grupo
de medicamentos llamados “antidiabéticos orales”.
Vildagliptina/metformina cinfa se utiliza para tratar pacientes
adultos con diabetes tipo 2. Este tipo de
diabetes también se conoce como diabetes mellitus no dependiente de
insulina.
La diabetes tipo 2 aparece si el organismo no produce suficiente
insulina o si la insulina producida no
funciona adecuadamente. También puede aparecer si el organismo
produce demasiado glucagón.
La insulina y el glucagón se producen en el páncreas. La insulina
ayuda a reducir los niveles de azúcar en
sangre, especialmente después de las comidas. El glucagón promueve
la producción de azúcar por el
hígado y hace que aumenten los niveles de azúcar en sangre.
CÓMO ACTÚA VILDAGLIPTINA/METFORMINA CINFA
Ambos principi
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vildagliptina/metformina cinfa 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Vildagliptina/metformina cinfa 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Vildagliptina/metformina cinfa 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de
vildagliptina y 850 mg de metformina
hidrocloruro.
Vildagliptina/metformina cinfa 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de
vildagliptina y 1.000 mg de metformina
hidrocloruro.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Vildagliptina/metformina cinfa 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Comprimido recubierto con película amarillo, oblongo, biconvexo, no
ranurado y marcado con “VM2”
en una cara (tamaño: 19 x 10,15 mm).
Vildagliptina/metformina cinfa 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Comprimido recubierto con película amarillo, oblongo, biconvexo, no
ranurado y marcado con “VM” en
una cara (tamaño: 20,5 x 10,9 mm).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Vildagliptina/metformina está indicado en el tratamiento de la
diabetes mellitus tipo 2:
-
vildagliptina/metformina está indicado en el tratamiento de pacientes
adultos que no pueden
conseguir un control suficiente de la glucemia con la dosis máxima
tolerada de metformina en
monoterapia por vía oral o que ya están en tratamiento con la
combinación de vildagliptina y
metformina en comprimidos individuales.
-
vildagliptina/metformina está indicado en combinación con una
sulfonilurea (es decir, terapia de
combinación triple) como adyuvante a la dieta y el ejercicio en
pacientes adultos controlados
inadecuadamente con metformina y una sulfonilurea.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos con función renal normal (TF
                                
                                Læs hele dokumentet