Vildagliptin Unifarma 50 mg tabletes

Land: Letland

Sprog: lettisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv bestanddel:

Vildagliptīns

Tilgængelig fra:

Unifarma, SIA, Latvia

ATC-kode:

A10BH02

INN (International Name):

Vildagliptin

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

Tablete

Recept type:

Pr.

Fremstillet af:

Galenicum Health, S.L., Spain; SAG Manufacturing, S.L.U., Spain

Produkt oversigt:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisation status:

26-MAY-24

Indlægsseddel

SASKAŅOTS ZVA 07-11-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
VILDAGLIPTIN UNIFARMA 50 MG TABLETES
_ _
_Vildagliptinum _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Vildagliptin Unifarma un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Vildagliptin Unifarma lietošanas
3.
Kā lietot Vildagliptin Unifarma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Vildagliptin Unifarma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR VILDAGLIPTIN UNIFARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Vildagliptin Unifarma aktīvā viela vildagliptīns pieder pie zāļu
grupas, ko sauc par iekšķīgi
lietojamiem pretdiabēta līdzekļiem.
Vildagliptīnu lieto, lai ārstētu pieaugušos pacientus ar 2. tipa
cukura diabētu. To lieto, kad cukura
diabētu neizdodas kontrolēt tikai ar diētu un fiziskiem
vingrinājumiem. Tas palīdz kontrolēt cukura
līmeni asinīs. Ārsts Jums parakstīs Vildagliptin Unifarma vienu
pašu vai kopā ar dažiem citiem
pretdiabēta līdzekļiem, kurus Jūs jau lietojat, ja tie nebija
pietiekami efektīvi, lai kontrolētu cukura
diabēta norisi.
2. tipa cukura diabēts rodas, kad organisms neizstrādā pietiekami
daudz insulīna vai kad organisma
izstrādātais insulīns nedarbojas pietiekami labi. Tas var rasties
arī tad, ja organisms izstrādā pārāk
daudz glikagona.
Insulīns ir viela, kas palīdz mazināt cukura līmeni asinīs,
īpaši pēc ēdienreizēm. Gli

Produktets egenskaber

SASKAŅOTS ZVA 07-11-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Vildagliptin
Unifarma
50 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 50 mg vildagliptīna (
_Vildagliptinum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 119,59 mg laktozes (bezūdens).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Baltas līdz pelēkbaltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes,
apmēram 8,0 mm diametrā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vildagliptīns indicēts papildus diētai un fiziskajām
aktivitātēm, lai uzlabotu glikēmijas kontroli
pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu:
•
monoterapijas veidā pacientiem, kuriem metformīns nav piemērots
kontrindikāciju vai
nepanesības dēļ;
•
kombinācijā ar citām zālēm diabēta ārstēšanai, tai skaitā
insulīnu, ja tās nenodrošina pietiekamu
glikēmijas kontroli (skatīt 4.4., 4.5., un 5.1. apakšpunktu par
dažādu kombināciju pieejamajiem
datiem).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie _
Lietojot monoterapijas veidā, kombinācijā ar metformīnu,
kombinācijā ar tiazolidīndionu, kombinācijā
ar metformīnu un sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai kombinācijā
ar insulīnu (ar metformīnu vai bez
tā), ieteicamā vildagliptīna dienas deva ir 100 mg, ko lieto kā
vienu 50 mg devu no rīta un
vienu 50 mg devu vakarā.
Lietojot divkāršā kombinācijā ar sulfonilurīnvielas
atvasinājumu, ieteicams lietot 50 mg vildagliptīna
vienu reizi dienā no rīta. Šai pacientu grupai 100 mg
vildagliptīna dienā lietošana nebija efektīvāka par
50 mg vildagliptīna vienu reizi dienā.
Ja tiek lietota kombinācija ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu,
hipoglikēmijas riska mazināšanai
jāapsver sulfonilurīnvielas mazāku devu lietošana.
Nav ieteicams lietot lielākas devas par 100 mg.
SASKAŅOTS ZVA 07-11-2023
2
Ja ir izlaista Vildagliptin Unifarma deva, tā jālieto tiklīdz
pacients par to atceras. Nedrīkst lietot
dubultu devu vienā u