Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM

Land: Litauen

Sprog: litauisk

Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiv bestanddel:

Vildagliptinas/Metformino hidrochloridas

Tilgængelig fra:

SIA ELVIM

ATC-kode:

A10BD08

INN (International Name):

Vildagliptinas/Metformino hydrochloride

Dosering:

50 mg/850 mg

Lægemiddelform:

plėvele dengtos tabletės

Indgivelsesvej:

vartoti per burną

Recept type:

Receptinis

Terapeutisk område:

Metformin and vildagliptin

Autorisation status:

Registruotas

Autorisation dato:

2022-10-12

Indlægsseddel

1
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VILDAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE ELVIM 50 MG/850 MG PLĖVELE
DENGTOS TABLETĖS
VILDAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE ELVIM 50 MG/1000 MG PLĖVELE
DENGTOS TABLETĖS
vildagliptinas/metformino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM ir kam jis
vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Vildagliptin/Metformin hydrochloride
ELVIM
3.
Kaip vartoti Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VILDAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE ELVIM IR KAM JIS
VARTOJAMAS
Veikliosios Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM medžiagos,
vildagliptinas ir metforminas,
priklauso vaistų, vadinamų geriamaisiais vaistais nuo diabeto,
grupei.
Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM vartojamas 2 tipo cukriniu
diabetu sergantiems
suaugusiesiems pacientams gydyti. Šis diabeto tipas dar vadinamas nuo
insulino nepriklausomu
cukriniu diabetu. Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM
vartojamas, kai diabetas nėra
tinkamai sureguliuojamas vien dieta ir fiziniu krūviu, ir (arba)
kitų diabetui gydyti vartojamų vaistų
(insulino arba sulfonilurėjos darinio).
2 tipo diabetu susergama, kai organizmas gamina nepakankamai insulino,
arba kai organizme
susidaręs insulinas neveikia taip gerai, ka

Produktets egenskaber

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM 50 mg/850 mg plėvele
dengtos tabletės
Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM 50 mg/1000 mg plėvele
dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM
50
mg/850
mg
plėvele
dengtos
tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg vildagliptino ir
850 mg metformino hidrochlorido
(atitinkančio 660 mg metformino).
Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM 50
mg/1000
mg
plėvele
dengtos
tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg vildagliptino ir
1000 mg metformino hidrochlorido
(atitinkančio 780 mg metformino).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM
50
mg/850
mg
plėvele
dengtos
tabletės
Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM 50 mg/850 mg plėvele
dengtos tabletės yra geltonos
spalvos, ovalios, kurių vienoje pusėje įspausta „MLV“, o kita
pusė lygi. Apytikslis dydis: 20,1 mm ±
0,2 mm (ilgio); 8,1 mm ± 0,2 mm (pločio).
Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM
50
mg/1000
mg
plėvele
dengtos
tabletės
Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM 50 mg/1000 mg plėvele
dengtos tabletės yra tamsiai
geltonos spalvos, ovalios, kurių vienoje pusėje įspausta „MHV“,
o kita pusė lygi. Apytikslis dydis:
21,1 mm ± 0,2 mm (ilgio); 9,1 mm ± 0,2 mm (pločio).
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM skirtas 2 tipo cukriniu
diabetu sergantiems
suaugusiesiems gydyti kartu su dieta ir fiziniu krūviu, siekiant
geriau sureguliuoti glikemiją:
-
pacientams, kuriems diabetas nėra tinkamai sureguliuotas skiriant
vien metformino hidrochlorido;
-
pacientams, kuriems jau skiriamas gydymas atskirų vildagliptino ir
metformino hidrochlorido
tablečių deriniu;
-
derinyje su kitais vaistiniais preparatais, skirtais diabetui gydyti,
įskaitant insuliną