Vildagliptin Krka 50 mg

Land: Norge

Sprog: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv bestanddel:

Vildagliptin

Tilgængelig fra:

KRKA, d.d. Novo mesto

ATC-kode:

A10BH02

INN (International Name):

Vildagliptin

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

Tablett

Enheder i pakken:

Blisterpakning 90 stk

Recept type:

C

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2022-10-01

Indlægsseddel

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
VILDAGLIPTIN KRKA 50 MG TABLETTER
VILDAGLIPTIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Vildagliptin Krka er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Vildagliptin Krka
3.
Hvordan du bruker Vildagliptin Krka
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Vildagliptin Krka
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Vildagliptin Krka er og hva det brukes mot
Virkestoffet i Vildagliptin Krka, vildagliptin, tilhører en
legemiddelgruppe som kalles «perorale
antidiabetika».
Vildagliptin Krka brukes til å behandle voksne pasienter med type
2-diabetes. Det brukes når diabetes
ikke kan reguleres ved hjelp av kosthold og trening alene, og hjelper
til med å regulere blodsukkernivået.
Legen din vil forskrive Vildagliptin Krka enten alene eller sammen med
visse andre antidiabetika som du
allerede bruker, dersom disse har vist seg å ikke være tilstrekkelig
effektive til å kontrollere diabetes.
Type 2-diabetes utvikles dersom kroppen ikke produserer nok insulin,
eller dersom det insulinet som
lages av kroppen ikke virker så bra som det burde. Diabetes kan også
utvikles dersom kroppen lager for
mye glukagon.
Insulin er et stoff som hjelper til med å redusere blodsukkernivået,
særlig etter måltider. Glukagon er et
stoff som fremkaller produksjonen av sukker i leveren, og fører til
at blodsukkernivået stige

Produktets egenskaber

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Vildagliptin Krka 50 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 50 mg vildagliptin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Hvite eller nesten hvite, runde tabletter med avskrådde kanter, 8 mm
i diameter, tykkelse 3,2 - 5,0 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Vildagliptin er indisert som et tillegg til diett og trening for å
bedre glykemisk kontroll hos voksne
med diabetes mellitus type 2:
-
som monoterapi hos pasienter der metformin er upassende på grunn av
kontraindikasjoner
eller intoleranse.
-
i kombinasjon med andre legemidler til behandling av diabetes,
inkludert insulin, når disse
ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll (se pkt. 4.4, 4.5 og 5.1 for
tilgjengelige data om
forskjellige kombinasjoner).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne _
Ved monoterapi, i kombinasjon med metformin, i kombinasjon med
tiazolidindion, i kombinasjon
med metformin og sulfonylurea, eller i kombinasjon med insulin (med
eller uten metformin), er
anbefalt daglig dose vildagliptin 100 mg gitt som én dose på 50 mg
om morgenen og én dose på
50 mg om kvelden.
Når det gis i kombinasjon med sulfonylurea er anbefalt dose
vildagliptin 50 mg én gang daglig gitt om
morgenen. Hos denne pasientpopulasjonen hadde vildagliptin 100 mg
daglig ikke bedre effekt enn
vildagliptin 50 mg én gang daglig.
Ved bruk i kombinasjon med sulfonylurea, kan en lavere dose
sulfonylurea vurderes for å redusere
risikoen for hypoglykemi.
Doser over 100 mg anbefales ikke.
Dersom en dose av Vildagliptin Krka glemmes, bør dosen tas så snart
pasienten husker det. Det bør
ikke tas en dobbel dose på samme dag.
Sikkerhet og effekt av vildagliptin som peroral trippelbehandling
sammen med metformin og et
tiazolidindion har ikke blitt fastslått.
2
Tilleggsinformasjon hos spesielle populasjoner
_Eldre (65 år og over) _
Dosejustering er ikke nødvendig hos eldre pasienter (se også pkt.
5.1 og 5.2).
_Nedsatt nyrefunksjon _
Dosejust