Vildagliptin "Krka" 50 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Vildagliptin

Tilgængelig fra:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC-kode:

A10BH02

INN (International Name):

vildagliptin

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2019-03-01

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
VILDAGLIPTIN KRKA 50 MG TABLETTER
vildagliptin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Vildagliptin Krka
3.
Sådan skal du tage Vildagliptin Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Vildagliptin Krka, vildagliptin, tilhører en gruppe
af lægemidler, der hedder ”orale
antidiabetika”.
Vildagliptin Krka bruges til at behandle voksne patienter med type
2-diabetes (sukkersyge). Det
bruges, når sukkersygen ikke kan kontrolleres med diæt og motion
alene. Det hjælper med at
kontrollere blodsukkeret. Din læge kan ordinere Vildagliptin Krka
enten alene eller sammen med visse
andre typer medicin mod sukkersyge, som du allerede tager, hvis disse
har vist sig ikke at være
tilstrækkeligt effektive til at kontrollere sukkersygen.
Du får type 2 diabetes, hvis kroppen ikke producerer insulin nok,
eller hvis det insulin, kroppen
producerer, ikke fungerer så godt, som det skulle. Du kan også få
det, hvis kroppen producerer for
meget glucagon.
Insulin er et stof, som er med til at sænke blodsukkeret, især efter
måltiderne. Glucagon er et stof, som
udløser en produktion af sukker i leveren, og det får blodsukkeret
til at stige. Bugspytkirtlen
producerer begge disse stoffer.
HVORDAN VILDAGLIPTIN KRKA VIRKER
V

Produktets egenskaber

4. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VILDAGLIPTIN "KRKA", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30502
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vildagliptin "Krka"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 50 mg vildagliptin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvid eller næsten hvid, rund tablet med skrå kanter, 8 mm i
diameter, tykkelse 3,2 - 5,0
mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Vildagliptin er indiceret som supplement til diæt og motion for at
forbedre glykæmisk
kontrol hos voksne med type 2-diabetes mellitus:
-
som monoterapi hos patienter hvor metformin er uhensigtsmæssigt
grundet
kontraindikationer eller intolerans.
-
i kombination med andre lægemidler til behandling af diabetes,
herunder insulin, når
disse ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol (se også pkt. 4.4,
4.5 og 5.1 for
tilgængelige oplysninger om forskellige kombinationer).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne_
Når Vildagliptin "Krka" anvendes som monoterapi, i kombination med
metformin, i
kombination med thiazolidinedion, i kombination med metformin og et
sulfonylurinstof
eller i kombination med insulin (med eller uden metformin), er den
anbefalede daglige
dosis af vildagliptin 100 mg, administreret som én dosis på 50 mg om
morgenen og én
_dk_hum_58573_spc.doc_
_Side 1 af 16_
dosis på 50 mg om aftenen.
Når Vildagliptin "Krka" kombineres med et sulfonylurinstof, er den
anbefalede dosis af
vildagliptin 50 mg én gang daglig om morgenen. I denne
patientpopulation var vildagliptin
100 mg daglig ikke mere virksomt end vildagliptin 50 mg én gang
daglig.
Ved anvendelse i kombination med et sulfonylurinstof kan en lavere
dosis sulfonylurinstof
overvejes for at nedsætte risikoen for hypoglykæmi.
Doser på over 100 mg frarådes.
Hvis en dosis af Vildagliptin "Krka" glemmes, skal den tages så snart
patienten kommer i
tanke om det. En dobbeltdosis bør ikke tages på samme dag.
Sikkerheden og virkningen af vildagliptin som trippelbehandling i
kombination med
metformin og