VILDAFIX® TAB 50MG/TAB

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv bestanddel:

VILDAGLIPTIN

Tilgængelig fra:

NASSINGTON LTD, CYPRUS Ιπποκράτους 3Α,, 2006 Λευκωσία

ATC-kode:

A10BH02

INN (International Name):

VILDAGLIPTIN

Dosering:

50MG/TAB

Lægemiddelform:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Sammensætning:

VILDAGLIPTIN 50MG

Indgivelsesvej:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Terapeutisk område:

VILDAGLIPTIN

Produkt oversigt:

Αρ. άδειας: 83372/15-09-2021; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803235401011 BT X 14 TABS (2 BLISTERS X 7 TABS) ΣΕ BLISTER ALU/ALU 14ΤΕ Μη εγκριθέν (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803235401028 BT X 28 TABS (4 BLISTERS X 7 TABS) ΣΕ BLISTER ALU/ALU 28ΤΕ Μη εγκριθέν (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803235401035 BT X 30 TABS (3 BLISTERS X 10 TABS) ΣΕ BLISTER ALU/ALU 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803235401042 BT X 56 TABS (8 BLISTERS X 7 TABS) ΣΕ BLISTER ALU/ALU 56ΤΕ Μη εγκριθέν (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803235401059 BT X 60 TABS (6 BLISTERS X 10 TABS) ΣΕ BLISTER ALU/ALU 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Autorisation status:

Εγκεκριμένο

Indlægsseddel

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
VILDAFIX 50 MG ΔΙΣΚΊΑ
βιλνταγλιπτίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον
νοσοκόμο
σας.
Αυτό
ισχύει
και
για
κάθε
πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια
που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το VILDAFIX και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
VILDAFIX
3.
Πώς να πάρετε το VILDAFIX
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το VILDAFIX
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες

Produktets egenskaber

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VILDAFIX 50 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg
βιλνταγλιπτίνης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο
περιέχει 48,32 mg λακτόζης (άνυδρης).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Λευκό, στρογγυλό δισκίο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η βιλνταγλιπτίνη ενδείκνυνται για τη
θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2
σε
ενήλικες:
Ως μονοθεραπεία
-
σε ασθενείς που δεν ελέγχονται
επαρκώς μόνο με δίαιτα και άσκηση και
για
τους
οποίους
η
μετφορμίνη
δεν
είναι
κατάλληλη
λόγω
αντενδείξεων
ή
δυσανεξίας.
Ως διπλή από του στόματος θεραπεία σε
συνδυασμό με
-
μετφορμίνη,
σε
ασθενείς
με
ανεπαρκή
γλυκαιμικό
έλεγχο
παρά
τη
μονοθεραπεία με τη μέγιστη ανεκτή
δόση μετφορμίνης,
-
σουλφονυλουρία,
σε
ασθενείς
με
ανεπαρκή
γλυκαιμικό
έλεγχο
παρά
τη
μέγιστη ανεκτή δόση σουλφονυλουρίας
και για τους οποίους η μετφορμίνη
δεν είναι κατάλληλη λόγω αντενδείξεων
ή δυσανεξίας,
-
θειαζολιδινεδιόνη, σε ασθενείς με
ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο και για
τους
οποίους η χρήση μιας
θ