VIGAMOX

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO

Tilgængelig fra:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

ATC-kode:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO

INN (International Name):

HYDROCHLORIDE MOXIFLOXACINO

Terapeutisk område:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO

Produkt oversigt:

5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 3 ML - 1006811120011 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 5 ML - 1006811120028 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2013-11-18

Indlægsseddel

{"error":"JWT must not be accepted before 2021-09-12T14:56:02-0300. Current time: 2021-09-12T14:55:06-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null}

Produktets egenskaber

VIGAMOX
® (
CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO
)
Novartis Biociências
S.A.
Solução Oftálmica Estéril
5,45 mg/mL
Bula Profissional
VPS7= Vigamox_Bula_Profissional
1
VIGAMOX
®
cloridrato de moxifloxacino
APRESENTAÇÃO
VIGAMOX
®
5,45 mg/mL solução oftálmica estéril - embalagem contendo 5 mL.
VIA TÓPICA OCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada mL (26 gotas) contém: 5,45 mg de cloridrato de moxifloxacino
(equivalente a 5,0 mg de moxifloxacino base), ou
seja, 0,21 mg de cloridrato de moxifloxacino (equivalente a 0,19 mg de
moxifloxacino base) por gota.
Excipientes: ácido bórico, cloreto de sódio, hidróxido de
sódio/ácido clorídrico e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
VIGAMOX
®
solução oftálmica é indicado no tratamento da conjuntivite
bacteriana causada por cepas sensíveis dos
seguintes organismos:
MICROORGANISMOS AERÓBICOS GRAM-POSITIVOS:
Espécies de
_ Corynebacterium *; Micrococcus luteus*;Staphylococcus _
_aureus; Staphylococcus epidermidis; Staphylococcus haemolyticus;
Staphylococcus hominis, Staphylococcus warneri*; _
_Streptococcus pneumoniae; _
Grupo dos
_ Streptococcus viridians. _
MICROORGANISMOS
AERÓBICOS
GRAM-NEGATIVOS:
_Acinetobacter _
_lwoffii*; _
_Haemophilus _
_influenzae;_
_Haemophilus _
_parainfluenzae_
*.
OUTROS MICROORGANISMOS: _Chlamydia trachomatis_
*A eficácia para este organismo foi estudada em menos de 10
infecções.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em dois ensaios clínicos controlados, randomizados, duplo-cegos e
multicêntricos, nos quais os pacientes receberam 3
doses diárias durante 4 dias, VIGAMOX
®
solução oftálmica produziu curas clínicas nos dias 5-6 em 66% a
69% dos
pacientes em tratamento de conjuntivite bacteriana. Os índices de
sucesso microbiológico na erradicação dos patógenos
básicos variaram entre 84% a 94%.
1
.
1.Kodjikian L et al. Efficacy of moxifloxacin in treating bacterial
conjunctivitis: A meta-analysis. Journal Français
d’ophtalmologie 2010. 33(4):227-2