Vidotin 8 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Perindopril tert-butylamin

Tilgængelig fra:

Gedeon Richter Plc.

ATC-kode:

C09AA04

INN (International Name):

Perindopril tert-butylamine

Dosering:

8 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2008-04-16

Produktets egenskaber

21. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VIDOTIN, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
24884
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vidotin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
4 mg
Hver tablet indeholder 4 mg perindopril-_tert_-butylamin, svarende til
3,338 mg perindopril.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_: Hver tablet
indeholder 60,30 mg
lactosemonohydrat.
8 mg
Hver tablet indeholder 8 mg perindopril-_tert_-butylamin, svarende til
6,676 mg perindopril.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_: Hver tablet
indeholder 120,60 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
4 mg
Ovale, flade, hvide tabletter.
På den ene side er der en delekærv; på den anden side er der
præget "C53".
Tabletten kan deles i lige store doser.
8 mg
Runde, hvide tabletter præget med "C54" på den ene side.
_40502_spc.doc_
_Side 1 af 20_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypertension
Behandling af hypertension.
Hjerteinsufficiens
Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens.
_Kun relevant for styrken 4 mg_
Stabil koronararteriesygdom
Reduktion af risikoen for hjertetilfælde hos patienter med
myokardieinfarkt og/eller
revaskularisering i anamnesen.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Dosis skal fastlægges efter individuel vurdering af patientprofilen
(se pkt. 4.4) og
patientens blodtryksreaktion.
Hypertension
Vidotin kan bruges som monoterapi eller i kombination med andre former
for behandling
mod hypertension (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
Den anbefalede startdosis er 4 mg, der indgives en gang daglig om
morgenen.
Patienter med et stærk aktiveret renin-angiotensin-aldosteronsystem
(især renovaskulær
hypertension, salt- og/eller volumendepletering, kardial
dekompensation eller alvorligt
forhøjet blodtryk) kan opleve et for stort fald i blodtrykket efter
den indledende dosis. Til
disse patienter anbefales en startdosis på 2 mg, og behandlingen bør
indledes under
lægeligt opsyn.
Dosis kan øges til 8 mg en gang daglig efter en måneds behandl