VIDERAL suukaudsed tilgad, lahus

Land: Estland

Sprog: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv bestanddel:

kolekaltsiferool

Tilgængelig fra:

Sopharma AD

ATC-kode:

A11CC05

INN (International Name):

cholecalciferol

Dosering:

0,5mg 1ml 10ml 1TK

Lægemiddelform:

suukaudsed tilgad, lahus

Recept type:

R

Indlægsseddel

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
VIDERAL 0,5 MG/ML SUUKAUDSED TILGAD, LAHUS
kolekaltsiferool
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Videral ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Videral’i võtmist
3.
Kuidas Videral’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Videral’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON VIDERAL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Videral sisaldab kolekaltsiferooli (D
3
-vitamiin). Seda kasutatakse järgmiste seisundite korral:
-
Rahhiidi ja osteomalaatsia (D-vitamiini vaegusest tingitud luude
pehmenemine või nõrgenemine)
profülaktika lastel ja täiskasvanutel.
-
Rahhiidi profülaktika enneaegsetel vastsündinutel.
-
D-vitamiini vaeguse (s.h rahhiit ja osteomalaatsia) ravi lastel ja
täiskasvanutel.
-
D-vitamiini vaeguse ärahoidmine kõrge riskiga patsientidel (sh
rasvunud patsiendid,
imendumishäirete sündroomidega patsiendid ja patsiendid, kes
võtavad ravimeid, mis mõjutavad
D-vitamiini metabolismi).
-
Täiendav manustamine lisaks osteoporoosi (haigus, mis põhjustab
luude tiheduse vähenemist,
muutes neid järk-järgult nõrgemaks, rabedamaks ja kergemini
murduvaks) spetsiifilisele ravile D-
vitamiini vaegusega või selle tekkeriskiga patsientidel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VIDERAL’I VÕTMIST
_ _
VIDERAL’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete kolekaltsiferooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on hüperkaltseemia (liigne kaltsiumisisaldus veres);
-
kui teil on hüperkalt

Produktets egenskaber

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Videral 0,5 mg/ml suukaudsed tilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml lahust (40 tilka) sisaldab 0,5 mg kolekaltsiferooli, mis vastab
20 000 RÜ D
3
-vitamiinile.
Üks tilk sisaldab 12,5 mikrogrammi kolekaltsiferooli, mis vastab 500
RÜ D
3
-vitamiinile.
INN: Colecalciferolum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudsed tilgad, lahus.
Läbipaistev, värvitu kuni kergelt kollane lõhnatu õline vedelik.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Videral on näidustatud:
-
Rahhiidi ja osteomalaatsia profülaktika lastel ja täiskasvanutel.
-
Rahhiidi profülaktika enneaegsetel vastsündinutel.
-
D-vitamiini vaeguse ravi (sh rahhiit ja osteomalaatsia) lastel ja
täiskasvanutel.
-
D-vitamiini vaeguse ärahoidmine kõrge riskiga patsientidel (sh
rasvunud patsiendid,
imendumishäirete sündroomidega patsiendid ja patsiendid, kes
võtavad ravimeid, mis
mõjutavad D-vitamiini metabolismi).
-
Täiendav manustamine lisaks spetsiifilisele osteoporoosi ravile
D-vitamiini vaegusega või selle
tekkeriskiga patsientidel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Annuse peab raviarst määrama individuaalselt, sõltuvalt patsiendi
kehakaalust ning seisundi olemusest
ja raskusastmest. D-vitamiini staatust on hetkel parim hinnata
määrates seerumi 25-
hüdroksükolekaltsiferooli [25(OH)D; kaltsifediool]. D-vitamiini
puudulikkuse tekkeriski patsientidel
on seerumis ringleva 25-hüdroksükolekaltsiferooli [25(OH)D] tase,
mis määratakse usaldusväärse
määramismeetodiga, D-vitamiini staatuse hindamise soovituslikuks
biomarkeriks.
Rahhiidi ja osteomalaatsia profülaktika lastel ja täiskasvanutel:
Ajaliselt sündinud vastsündinud
1 tilk ööpäevas, vastab 500 RÜ D
3
-vitamiinile.
Imikud ja väikelapsed (28 päeva kuni 23 kuud), lapsed ja
täiskasvanud
1 tilk ööpäevas, vastab 500 RÜ D
3
-vitamiinile.
Rahhiidi profülaktika enneaegsetel vastsündinutel:
Enneaegselt sündinud vastsündinud
1 tilk ööpäevas, vastab 500 RÜ D
3
-vit